Axplora bündelt UDCA-Herstellung am Standort Vizag
Enzymatischer Grüne-Chemie-Prozess zieht von Italien nach Indien
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Axplora gab die strategische Bündelung der Herstellung von Ursodeoxycholsäure (UDCA) an seinem Standort Vizag in Indien bekannt, der zur Geschäftseinheit PharmaZell gehört. Die Produktion wird bis Ende 2026 vollständig vom Standort Gropello Cairoli in Italien — dem renommierten Herstellungsstandort innerhalb der Geschäftseinheit Farmabios — verlagert.
Dieser Schritt folgt auf Axploras bereits angekündigte Investition in Vizag zur Erweiterung der UDCA-Herstellungskapazitäten und zum Aufbau einer vollständig integrierten Produktionsplattform — von der Beschaffung von Galle bis hin zur Herstellung des pharmazeutischen Wirkstoffs.
Axplora konzentriert sich weiterhin darauf, seine Position als spezialisierter Anbieter von Wirkstoffen für seine Kunden zu stärken, indem das Unternehmen seinen klaren Fokus auf APIs beibehält. Die Bündelung spiegelt zugleich Axploras umfassendere Strategie wider, die komplementären Stärken seiner drei Geschäftseinheiten — PharmaZell, Farmabios und Novasep CDMO — zu nutzen, um eine stärkere operative Fokussierung, Skalierbarkeit und mehr Kundennutzen zu erzielen.
UDCA ist ein aus Gallensäuren gewonnener pharmazeutischer Wirkstoff, der breit in Therapien für chronische Leber- und Gallenblasenerkrankungen eingesetzt wird. Die Nachfrage nach UDCA wächst weltweit weiter, getragen durch die zunehmende Diagnose und Behandlung chronischer Lebererkrankungen, den erweiterten Zugang zur Gesundheitsversorgung in Schwellenländern sowie den Fokus der pharmazeutischen Industrie auf Spezialtherapien, die eine besonders zuverlässige und hochwertige API-Versorgung erfordern.
Die Herstellung in Vizag nutzt Axploras proprietären enzymatischen Syntheseweg auf Basis „grüner Chemie“, der im Vergleich zu herkömmlichen Herstellungsverfahren die Anzahl der Prozessschritte reduziert und den Einsatz von Lösungsmitteln und Reagenzien minimiert. Der Standort profitiert zudem von Rückwärtsintegration und vollständiger Rückverfolgbarkeit durch kontrollierte Gallenbeschaffung und integrierte API-Produktion.
Die Anlage in Vizag, die mit einer EcoVadis-Silberbewertung für Nachhaltigkeit ausgezeichnet wurde, arbeitet mit demselben enzymatischen Verfahren und vergleichbaren Herstellungsstandards wie der Standort Gropello. Gleichzeitig bietet sie zusätzliches Erweiterungspotenzial, integrierte Abläufe und direkten Zugang zu einer von der US FDA zugelassenen Infrastruktur.
Martin Meeson, CEO von Axplora, sagte: „Diese Entscheidung unterstreicht den strategischen Vorteil von Axploras integriertem globalem Netzwerk und unsere Fähigkeit, Investitionen an den sich wandelnden Bedürfnissen unserer Kunden auszurichten. Durch die Bündelung der UDCA-Herstellung in Vizag schaffen wir eine effizientere und skalierbare Lieferplattform, die die Resilienz stärkt, Abläufe vereinfacht und den Service für Kunden weltweit verbessert.
Gleichzeitig stärkt dieser Schritt die Position von Farmabios als führendes Kompetenzzentrum für hochwirksame APIs. Da die Nachfrage nach zunehmend komplexen und hochwirksamen Therapien weiter wächst, richten wir den Standort gezielt auf die fortschrittlichen Containment- und HPAPI Kapazitäten aus, mit denen er unseren Kunden außergewöhnlichen Mehrwert bietet.“
Farmabios ist international für seine Kompetenzen im Umgang mit Steroiden und HPAPIs anerkannt, einschließlich des Betriebs einer der größten OEB5-Herstellungsanlagen in Europa. Der Standort spielt innerhalb von Axploras globalem Netzwerk eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung zunehmend komplexer und hochwirksamer Therapeutika.
Anant Barbadikar, President von PharmaZell – Operations, ergänzte: „Unser Standort Vizag hat sich zu einem zunehmend wichtigen strategischen Knotenpunkt innerhalb von Axploras globalem Herstellungsnetzwerk entwickelt. Diese Bündelung spiegelt die technische Expertise, operative Exzellenz und regulatorische Erfolgsbilanz unserer Teams in Indien wider.
Für unsere Kunden liegen die Vorteile klar auf der Hand: eine vollständig integrierte Herstellungsplattform, robuste und rückverfolgbare Lieferketten, skalierbare Kapazitäten und eine erhöhte Reaktionsfähigkeit. Wir bündeln fundierte Prozessexpertise und operative Effizienz, um langfristige Kundenpartnerschaften und eine zuverlässige globale Versorgung zu unterstützen.“
Da die regulatorischen Zulassungen nun vorliegen, wird UDCA inzwischen am Axplora-Standort Vizag hergestellt. Gestützt auf eine kürzlich erfolgreich abgeschlossene US-FDA-Inspektion, integrierte Abläufe und skalierbare Kapazitäten ist Vizag optimal aufgestellt, um die aktuelle Kundennachfrage sowie künftiges Marktwachstum über eine sichere, zuverlässige und weltweit wettbewerbsfähige Lieferplattform zu unterstützen.
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