Axplora centralise la production d'UDCA sur son site de Vizag
Un procédé de chimie verte enzymatique s'exporte de l'Italie vers l'Inde
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Axplora a annoncé la consolidation stratégique de la production d'acide ursodésoxycholique (UDCA) sur son site de Vizag, en Inde, qui fait partie de la division PharmaZell. La production sera entièrement transférée depuis le site de Gropello Cairoli, en Italie — site de fabrication renommé de la division Farmabios — d'ici la fin de l'année 2026.
Cette décision fait suite à l'investissement précédemment annoncé par Axplora à Vizag visant à étendre la capacité de production d'UDCA et à créer une plateforme de production entièrement intégrée, de l'approvisionnement en bile à la fabrication des principes actifs.
Axplora continue de se concentrer sur le renforcement de sa position de fournisseur dédié de substances médicamenteuses pour ses clients en restant entièrement axée sur les API. Cette consolidation reflète également la stratégie plus large d’Axplora visant à tirer parti des atouts complémentaires de ses trois divisions — PharmaZell, Farmabios et Novasep CDMO — afin d’offrir une plus grande concentration opérationnelle, une meilleure évolutivité et une valeur ajoutée accrue pour les clients.
L'UDCA est un principe actif pharmaceutique dérivé des acides biliaires largement utilisé dans les traitements des maladies chroniques du foie et de la vésicule biliaire. La demande en UDCA continue de croître à l'échelle mondiale, portée par l'augmentation des diagnostics et des traitements des affections hépatiques chroniques, l'élargissement de l'accès aux soins de santé sur les marchés émergents et l'accent mis par l'industrie pharmaceutique sur les traitements spécialisés nécessitant un approvisionnement en API hautement fiable et de grande qualité.
La fabrication à Vizag utilise la voie de synthèse enzymatique « chimie verte » exclusive d’Axplora, qui réduit les étapes du processus et minimise l’utilisation de solvants et de réactifs par rapport aux méthodes de fabrication conventionnelles. Le site bénéficie également d’une intégration en amont et d’une traçabilité complète grâce à un approvisionnement contrôlé en bile et à une production intégrée d’API.
L'usine de Vizag, qui a obtenu la note « Argent » d'EcoVadis en matière de développement durable, utilise le même procédé enzymatique et des normes de fabrication équivalentes à celles du site de Gropello, tout en offrant un potentiel d'expansion supplémentaire, des opérations intégrées et un accès direct à une infrastructure approuvée par la FDA américaine.
Martin Meeson, PDG d’Axplora, a déclaré : « Cette décision reflète l’avantage stratégique du réseau mondial intégré d’Axplora et notre capacité à aligner nos investissements sur les besoins évolutifs de nos clients. En consolidant la fabrication d’UDCA à Vizag, nous créons une plateforme d’approvisionnement plus rationalisée et évolutive qui renforce la résilience, simplifie les opérations et améliore le service pour nos clients à travers le monde.
Dans le même temps, elle renforce la position de Farmabios en tant que centre d’excellence de premier plan pour les API hautement actifs. Alors que la demande de traitements de plus en plus complexes et puissants continue de croître, nous concentrons les activités du site sur les capacités avancées de confinement et de gestion des HPAPI, où il apporte une valeur exceptionnelle aux clients. »
Farmabios est reconnue à l’échelle internationale pour ses capacités de manipulation des stéroïdes et des HPAPI, notamment grâce à l’exploitation de l’un des plus grands ateliers de fabrication OEB5 d’Europe. Le site joue un rôle essentiel au sein du réseau mondial d’Axplora en soutenant des thérapies de plus en plus complexes et hautement actives.
Anant Barbadikar, président de PharmaZell – Opérations, a ajouté : « Notre site de Vizag est devenu un pôle stratégique de plus en plus important au sein du réseau de fabrication mondial d’Axplora. Cette consolidation reflète l’expertise technique, l’excellence opérationnelle et les antécédents réglementaires de nos équipes indiennes.
Pour les clients, les avantages sont évidents : une plateforme de fabrication entièrement intégrée, des chaînes d’approvisionnement robustes et traçables, une capacité évolutive et une réactivité accrue. Nous combinons une expertise approfondie des processus et une efficacité opérationnelle pour soutenir des partenariats clients à long terme et un approvisionnement mondial fiable. »
Les autorisations réglementaires étant désormais en place, l’UDCA est désormais fabriqué sur le site d’Axplora à Vizag. Fort d’une récente inspection réussie de la FDA américaine, d’opérations intégrées et d’une capacité évolutive, Vizag est parfaitement positionné pour répondre à la demande actuelle des clients et à la croissance future du marché grâce à une plateforme d’approvisionnement sécurisée, fiable et compétitive à l’échelle mondiale.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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