A Axplora consolida a produção da UDCA nas instalações de Vizag
Processo de química verde enzimática passa da Itália para a Índia
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A Axplora anunciou a consolidação estratégica da produção de ácido ursodeoxicólico (UDCA) nas suas instalações de Vizag, na Índia, que fazem parte da unidade de negócios PharmaZell. A produção será totalmente transferida da unidade da empresa em Gropello Cairoli, Itália — a renomada unidade de fabrico da unidade de negócios Farmabios — até ao final de 2026.
Esta medida surge na sequência do investimento anteriormente anunciado pela Axplora em Vizag para expandir a capacidade de fabrico de UDCA e criar uma plataforma de produção totalmente integrada, desde o abastecimento de bílis até ao fabrico de API.
A Axplora continua centrada no reforço da sua posição como fornecedor dedicado de substâncias farmacêuticas aos seus clientes, mantendo-se totalmente focada nos API. A consolidação reflete também a estratégia mais ampla da Axplora de alavancar os pontos fortes complementares das suas três unidades de negócio — PharmaZell, Farmabios e Novasep CDMO — para proporcionar maior foco operacional, escalabilidade e valor para o cliente.
O UDCA é um ingrediente farmacêutico ativo derivado do ácido biliar amplamente utilizado em terapias para doenças crónicas do fígado e da vesícula biliar. A procura de UDCA continua a crescer globalmente, impulsionada pelo aumento do diagnóstico e tratamento de doenças crónicas do fígado, pela expansão do acesso aos cuidados de saúde nos mercados emergentes e pelo foco da indústria farmacêutica em terapias especializadas que requerem um fornecimento de API altamente fiável e de alta qualidade.
A produção em Vizag utiliza a via de síntese enzimática de «química verde» exclusiva da Axplora, reduzindo as etapas do processo e minimizando a utilização de solventes e reagentes em comparação com as abordagens de produção convencionais. A unidade beneficia também da integração a montante e da rastreabilidade total através do abastecimento controlado de bílis e da produção integrada de API.
A unidade de Vizag, que recebeu a classificação de sustentabilidade EcoVadis Silver, opera utilizando o mesmo processo enzimático e padrões de fabrico equivalentes aos da unidade de Gropello, ao mesmo tempo que oferece potencial de expansão adicional, operações integradas e acesso direto a infraestruturas aprovadas pela FDA dos EUA.
Martin Meeson, CEO da Axplora, afirmou: «Esta decisão reflete a vantagem estratégica da rede global integrada da Axplora e a nossa capacidade de alinhar os investimentos com as necessidades em evolução dos clientes. Ao consolidar a produção de UDCA em Vizag, estamos a criar uma plataforma de abastecimento mais simplificada e escalável que reforça a resiliência, simplifica as operações e melhora o serviço prestado aos clientes em todo o mundo.
Ao mesmo tempo, reforça a posição da Farmabios como um centro de excelência líder em API altamente potentes. À medida que a procura por terapias cada vez mais complexas e potentes continua a crescer, estamos a concentrar a unidade nas capacidades avançadas de contenção e HPAPI, onde proporciona um valor excecional aos clientes.»
A Farmabios é reconhecida internacionalmente pelas suas capacidades de manuseamento de esteróides e HPAPI, incluindo a operação de uma das maiores instalações de fabrico OEB5 da Europa. A unidade desempenha um papel fundamental na rede global da Axplora, apoiando terapêuticas cada vez mais complexas e altamente potentes.
Anant Barbadikar, Presidente da PharmaZell – Operações, acrescentou: «A nossa unidade de Vizag tornou-se um centro estratégico cada vez mais importante na rede global de fabrico da Axplora. Esta consolidação reflete a competência técnica, a excelência operacional e o historial regulamentar das nossas equipas indianas.
Para os clientes, os benefícios são claros: uma plataforma de fabrico totalmente integrada, cadeias de abastecimento robustas e rastreáveis, capacidade escalável e maior capacidade de resposta. Estamos a reunir um profundo conhecimento dos processos e eficiência operacional para apoiar parcerias de longo prazo com os clientes e um abastecimento global fiável.»
Com as aprovações regulamentares já obtidas, o UDCA está agora a ser fabricado nas instalações da Axplora em Vizag. Apoiada por uma recente inspeção bem-sucedida da FDA dos EUA, operações integradas e capacidade escalável, Vizag está totalmente posicionada para dar resposta à procura atual dos clientes e ao crescimento futuro do mercado através de uma plataforma de abastecimento segura, fiável e globalmente competitiva.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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