Verificado

Fermentadores microbianos:

Biostat STR® Microbial 50 L

Fermentação de uso único de alto desempenho para processos microbianos exigentes

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Aumento de escala sem problemas de 250 ml para 40 litros de volume de trabalho com desempenho microbiano comprovado

Capacidades superiores de transferência de oxigénio suportam o cultivo de E. coli com elevada densidade celular

A conceção de utilização única com certificação GMP elimina os riscos de contaminação cruzada no fabrico

Tecnologia avançada de tanque agitado que proporciona um controlo robusto do processo de produção de pDNA

O Biostat STR® Microbial representa um avanço na tecnologia de fermentação de utilização única, combinando a conveniência dos sistemas descartáveis com o desempenho robusto tradicionalmente associado aos fermentadores de aço inoxidável. Este biorreactor avançado de tanque agitado suporta volumes de trabalho de 11 a 40 L, o que o torna ideal para o desenvolvimento de processos em fase avançada e para o fabrico em pequena escala de produtos microbianos.

Concebido especificamente para processos microbianos de elevada exigência, o sistema destaca-se em aplicações que requerem uma transferência intensiva de oxigénio e um controlo ambiental preciso. A plataforma de automação integrada Biobrain® proporciona supervisão de processos de nível industrial com capacidades abrangentes de registo de dados e controlo. O conceito único de torre de controlo permite alterações de configuração flexíveis e funcionamento autónomo de BPF, apoiando a conformidade regulamentar no fabrico clínico e comercial.

Os sacos microbianos Flexsafe STR® foram especificamente concebidos para suportar as condições rigorosas da fermentação microbiana, incluindo taxas de agitação elevadas até 500 rpm e taxas de gaseificação máximas de 1,5 vvm. A caraterização avançada de engenharia de processos demonstra coeficientes excepcionais de transferência de massa de oxigénio (ka) de 680 h-¹, permitindo o cultivo de alta densidade celular que excede os valores de OD₆₀₀ de 280.

Os sensores ópticos de oxigénio dissolvido e as sondas de temperatura Pt100 asseguram uma monitorização precisa em tempo real, enquanto o sistema integrado de arrefecimento por exaustão gere a elevada geração de calor metabólico caraterística dos processos microbianos. O sistema suporta os modos de cultivo em lote e em alimentação, com controlo automatizado da alimentação que permite estratégias de crescimento exponencial essenciais para a produção de ADN plasmídico e expressão de proteínas recombinantes.

As vias de aumento de escala validadas dos sistemas Ambr® 250 High-Throughput asseguram uma transferência de processos sem descontinuidades, reduzindo os prazos de desenvolvimento e mantendo a consistência do processo. O design de utilização única elimina os requisitos de validação de limpeza e reduz o tempo de preparação das instalações, permitindo uma rápida rotação de lote para lote, essencial para estratégias de fabrico com capacidade de resposta.

Observação: este artigo foi traduzido automaticamente. A LUMITOS oferece esse serviço para disponibilizar as informações do produto em mais idiomas. Como este artigo foi criado automaticamente, é possível que haja erros e desvios em relação ao original. A apresentação original em Inglês pode ser encontrada aqui.

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