Biostat STR® Microbial 50 L

El Biostat ^STR® Microbial representa un gran avance en la tecnología de fermentación de un solo uso, ya que combina la comodidad de los sistemas desechables con el sólido rendimiento tradicionalmente asociado a los fermentadores de acero inoxidable. Este avanzado biorreactor de tanque agitado admite volúmenes de trabajo de 11 a 40 L, lo que lo hace ideal para el desarrollo de procesos en fase avanzada y la fabricación a pequeña escala de productos microbianos.

Diseñado específicamente para procesos microbianos de alta exigencia, el sistema destaca en aplicaciones que requieren una transferencia intensiva de oxígeno y un control medioambiental preciso. La plataforma de automatización Biobrain® integrada ofrece una supervisión de procesos de nivel industrial con amplias funciones de registro de datos y control. El exclusivo concepto de torre de control permite cambios de configuración flexibles y un funcionamiento autónomo conforme a las GMP, lo que respalda el cumplimiento de la normativa en la fabricación clínica y comercial.

Las bolsas microbianas Flexsafe ^STR® están diseñadas específicamente para soportar las rigurosas condiciones de la fermentación microbiana, incluidas altas velocidades de agitación de hasta 500 rpm y velocidades máximas de gaseado de 1,5 vvm. La caracterización avanzada de ingeniería de procesos demuestra coeficientes excepcionales de transferencia de masa de oxígeno (ka) de 680 h-¹, lo que permite un cultivo de alta densidad celular que supera valores de DO₆₀ de 280.

Los sensores ópticos de oxígeno disuelto y las sondas de temperatura Pt100 garantizan una monitorización precisa en tiempo real, mientras que el sistema integrado de refrigeración de los gases de escape gestiona la elevada generación de calor metabólico característica de los procesos microbianos. El sistema admite los modos de cultivo por lotes y alimentado por lotes, con un control automatizado de la alimentación que permite estrategias de crecimiento exponencial esenciales para la producción de ADN plasmídico y la expresión de proteínas recombinantes.

Las vías de escalado validadas de los sistemas ^Ambr® 250 High-Throughput garantizan una transferencia de procesos sin fisuras, lo que reduce los plazos de desarrollo al tiempo que mantiene la coherencia del proceso. El diseño de un solo uso elimina los requisitos de validación de la limpieza y reduce el tiempo de preparación de las instalaciones, lo que permite una rápida rotación entre lotes, fundamental para las estrategias de fabricación con capacidad de respuesta.