Axplora consolida la fabricación de UDCA en su planta de Vizag
Un proceso de química verde enzimática se traslada de Italia a la India
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Axplora ha anunciado la consolidación estratégica de la fabricación de ácido ursodesoxicólico (UDCA) en su planta de Vizag (India), perteneciente a la unidad de negocio PharmaZell. La producción se trasladará por completo desde la planta de la empresa en Gropello Cairoli, Italia —la reconocida planta de fabricación perteneciente a la unidad de negocio Farmabios— a finales de 2026.
Esta medida sigue a la inversión previamente anunciada por Axplora en Vizag para ampliar la capacidad de fabricación de UDCA y crear una plataforma de producción totalmente integrada, desde el abastecimiento de bilis hasta la fabricación de API.
Axplora sigue centrada en reforzar su posición como proveedor especializado de sustancias farmacológicas para nuestros clientes, manteniendo su enfoque total en los API. La consolidación refleja también la estrategia más amplia de Axplora de aprovechar las fortalezas complementarias de sus tres unidades de negocio —PharmaZell, Farmabios y Novasep CDMO— para ofrecer una mayor concentración operativa, escalabilidad y valor para el cliente.
El UDCA es un principio activo farmacéutico derivado de los ácidos biliares ampliamente utilizado en terapias para enfermedades crónicas del hígado y la vesícula biliar. La demanda de UDCA sigue creciendo a nivel mundial, impulsada por el aumento de los diagnósticos y tratamientos de enfermedades hepáticas crónicas, la ampliación del acceso a la asistencia sanitaria en los mercados emergentes y el enfoque de la industria farmacéutica en terapias especializadas que requieren un suministro de API altamente fiable y de alta calidad.
La fabricación en Vizag utiliza la ruta de síntesis enzimática de «química verde» patentada por Axplora, lo que reduce los pasos del proceso y minimiza el uso de disolventes y reactivos en comparación con los enfoques de fabricación convencionales. La planta también se beneficia de la integración hacia atrás y de una trazabilidad completa gracias al abastecimiento controlado de bilis y a la producción integrada de API.
La planta de Vizag, que ha obtenido la calificación de sostenibilidad EcoVadis Silver, opera utilizando el mismo proceso enzimático y estándares de fabricación equivalentes a los de la planta de Gropello, al tiempo que ofrece un potencial de expansión adicional, operaciones integradas y acceso directo a una infraestructura aprobada por la FDA de EE. UU.
Martin Meeson, director ejecutivo de Axplora, afirmó: «Esta decisión refleja la ventaja estratégica de la red global integrada de Axplora y nuestra capacidad para adaptar las inversiones a las necesidades cambiantes de los clientes. Al consolidar la fabricación de UDCA en Vizag, estamos creando una plataforma de suministro más optimizada y escalable que refuerza la resiliencia, simplifica las operaciones y mejora el servicio para los clientes de todo el mundo.
Al mismo tiempo, refuerza la posición de Farmabios como centro de excelencia líder en principios activos farmacéuticos (API) de alta potencia. A medida que sigue creciendo la demanda de terapias cada vez más complejas y potentes, estamos centrando la planta en las capacidades avanzadas de contención y de API de alta potencia (HPAPI), donde ofrece un valor excepcional a los clientes».
Farmabios goza de reconocimiento internacional por sus capacidades de manipulación de esteroides y API de alta potencia (HPAPI), lo que incluye la gestión de uno de los talleres de fabricación OEB5 más grandes de Europa. La planta desempeña un papel fundamental dentro de la red global de Axplora, dando soporte a terapias cada vez más complejas y de alta potencia.
Anant Barbadikar, presidente de PharmaZell – Operaciones, añadió: «Nuestra planta de Vizag se ha convertido en un centro estratégico cada vez más importante dentro de la red de fabricación global de Axplora. Esta consolidación refleja la experiencia técnica, la excelencia operativa y el historial regulatorio de nuestros equipos indios.
Para los clientes, las ventajas son evidentes: una plataforma de fabricación totalmente integrada, cadenas de suministro sólidas y trazables, capacidad escalable y una mayor capacidad de respuesta. Estamos combinando una profunda experiencia en procesos y eficiencia operativa para respaldar las colaboraciones a largo plazo con los clientes y un suministro global fiable».
Una vez obtenidas las autorizaciones reglamentarias, el UDCA se fabrica ahora en la planta de Axplora en Vizag. Respaldada por una reciente inspección satisfactoria de la FDA de EE. UU., unas operaciones integradas y una capacidad escalable, Vizag está plenamente preparada para satisfacer la demanda actual de los clientes y el futuro crecimiento del mercado a través de una plataforma de suministro segura, fiable y competitiva a nivel mundial.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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