Axplora concentra la produzione di UDCA nello stabilimento di Vizag
Un processo di chimica verde enzimatica si trasferisce dall'Italia all'India
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Axplora ha annunciato il consolidamento strategico della produzione di acido ursodesossicolico (UDCA) presso il proprio stabilimento di Vizag, in India, facente parte della divisione PharmaZell. Entro la fine del 2026, la produzione verrà trasferita interamente dallo stabilimento di Gropello Cairoli, in Italia — il rinomato sito produttivo della business unit Farmabios —.
La mossa fa seguito all'investimento precedentemente annunciato da Axplora a Vizag per espandere la capacità produttiva di UDCA e creare una piattaforma di produzione completamente integrata, dall'approvvigionamento della bile alla produzione di API.
Axplora continua a concentrarsi sul rafforzamento della propria posizione di fornitore dedicato di sostanze farmaceutiche per i propri clienti, mantenendo la propria attenzione interamente focalizzata sugli API. Il consolidamento riflette anche la strategia più ampia di Axplora di sfruttare i punti di forza complementari delle sue tre unità di business — PharmaZell, Farmabios e Novasep CDMO — per garantire una maggiore focalizzazione operativa, scalabilità e valore per il cliente.
L'UDCA è un principio attivo farmaceutico derivato dagli acidi biliari ampiamente utilizzato nelle terapie per le malattie croniche del fegato e della cistifellea. La domanda di UDCA continua a crescere a livello globale, trainata dall'aumento delle diagnosi e dei trattamenti delle patologie epatiche croniche, dall'espansione dell'accesso all'assistenza sanitaria nei mercati emergenti e dall'attenzione dell'industria farmaceutica verso terapie specialistiche che richiedono una fornitura di API altamente affidabile e di alta qualità.
La produzione a Vizag utilizza il percorso di sintesi enzimatico "green chemistry" proprietario di Axplora, che riduce le fasi del processo e minimizza l'uso di solventi e reagenti rispetto agli approcci di produzione convenzionali. Il sito beneficia inoltre dell'integrazione a monte e della piena tracciabilità attraverso l'approvvigionamento controllato della bile e la produzione integrata di API.
Lo stabilimento di Vizag, che ha ottenuto la certificazione di sostenibilità EcoVadis Silver, opera utilizzando lo stesso processo enzimatico e standard di produzione equivalenti a quelli del sito di Gropello, offrendo al contempo un ulteriore potenziale di espansione, operazioni integrate e accesso diretto alle infrastrutture approvate dalla FDA statunitense.
Martin Meeson, CEO di Axplora, ha dichiarato: “Questa decisione riflette il vantaggio strategico della rete globale integrata di Axplora e la nostra capacità di allineare gli investimenti alle esigenze in continua evoluzione dei clienti. Consolidando la produzione di UDCA a Vizag, stiamo creando una piattaforma di fornitura più snella e scalabile che rafforza la resilienza, semplifica le operazioni e migliora il servizio per i clienti in tutto il mondo.
Allo stesso tempo, rafforza la posizione di Farmabios come centro di eccellenza leader per API altamente potenti. Poiché la domanda di terapie sempre più complesse e potenti continua a crescere, stiamo concentrando il sito sulle capacità avanzate di contenimento e HPAPI, dove offre un valore eccezionale ai clienti.”
Farmabios è riconosciuta a livello internazionale per le sue capacità di gestione di steroidi e HPAPI, inclusa la gestione di uno dei più grandi stabilimenti di produzione OEB5 in Europa. Il sito svolge un ruolo fondamentale all’interno della rete globale di Axplora a supporto di terapie sempre più complesse e altamente potenti.
Anant Barbadikar, Presidente di PharmaZell – Operations, ha aggiunto: “Il nostro sito di Vizag è diventato un hub strategico sempre più importante all’interno della rete di produzione globale di Axplora. Questo consolidamento riflette la competenza tecnica, l’eccellenza operativa e il track record normativo dei nostri team indiani.
Per i clienti, i vantaggi sono evidenti: una piattaforma di produzione completamente integrata, catene di approvvigionamento solide e tracciabili, capacità scalabile e maggiore reattività. Stiamo unendo una profonda competenza nei processi e l’efficienza operativa per supportare partnership a lungo termine con i clienti e un approvvigionamento globale affidabile.”
Con le approvazioni normative ora in vigore, l’UDCA viene attualmente prodotto presso lo stabilimento di Axplora a Vizag. Forte del recente esito positivo dell’ispezione della FDA statunitense, delle operazioni integrate e della capacità scalabile, Vizag è pienamente in grado di soddisfare l’attuale domanda dei clienti e la futura crescita del mercato attraverso una piattaforma di fornitura sicura, affidabile e competitiva a livello globale.
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