Merck acquisirà Silence Therapeutics
Rafforzamento del portafoglio di prodotti per le malattie rare con un'innovativa risorsa siRNA
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Merck ha annunciato di aver stipulato un accordo definitivo per l’acquisizione di Silence Therapeutics plc, un’azienda biotecnologica globale in fase clinica con sede a Londra, nel Regno Unito, specializzata nella progettazione e nello sviluppo all’avanguardia di terapie basate sull’siRNA (RNA interferente corto) in aree caratterizzate da un elevato bisogno clinico non soddisfatto.
Il prezzo di acquisto di 20 dollari per ADS in contanti, dove ogni ADS rappresenta tre azioni ordinarie di Silence Therapeutics (ovvero 6,6667 dollari per azione ordinaria), corrisponde a un valore aziendale di 1,1 miliardi di dollari e a un valore del capitale proprio di circa 1,3 miliardi di dollari. Il corrispettivo rappresenta un premio dell’82% rispetto al prezzo medio ponderato per il volume degli ultimi 30 giorni di Silence Therapeutics, pari a 10,99 dollari, alla chiusura delle contrattazioni del 16 ottobre 2026, l’ultimo giorno di negoziazione prima dell’annuncio dell’operazione. L’operazione è soggetta al soddisfacimento delle consuete condizioni di chiusura.
«La prevista acquisizione di Silence Therapeutics rafforzerà la nostra capacità di assistere i pazienti affetti da malattie rare e specialistiche mirate», ha affermato Kai Beckmann, presidente del consiglio di amministrazione e amministratore delegato del gruppo Merck. «Sulla scia dell’acquisizione di SpringWorks Therapeutics avvenuta lo scorso anno, continuiamo a orientare la nostra pipeline verso aree ad alta specializzazione e con esigenze mediche non soddisfatte, con un impegno costante verso l’innovazione esterna. L’operazione proposta è in linea con la priorità strategica di Merck di rivolgersi a mercati finali interessanti anche attraverso fusioni e acquisizioni, creando valore nel medio-lungo termine».
Una volta completata, l’operazione aggiungerà alla pipeline di Merck Divesiran, una terapia sperimentale a base di siRNA potenzialmente “best-in-class” e pronta per la fase 3, in fase di sviluppo per la policitemia vera (PV) dipendente dalla flebotomia. Divesiran viene somministrato per via sottocutanea una volta ogni 3 mesi.
La PV è una neoplasia mieloproliferativa cronica — un tipo di tumore del sangue raro — caratterizzata dall’eccessiva produzione di globuli rossi, che può essere associata a un tasso più elevato di mortalità per eventi cardiovascolari e trombotici.
Divesiran è progettato per inibire selettivamente il gene TMPRSS6, coinvolto nella regolazione dell’epcidina, il principale regolatore del metabolismo del ferro nell’organismo. Aumentando i livelli di epcidina, Divesiran mira a limitare la disponibilità di ferro per la produzione di globuli rossi, contribuendo a controllare i livelli di ematocrito e riducendo potenzialmente la necessità di frequenti flebotomie terapeutiche.
Divesiran ha raggiunto il suo endpoint primario nello studio di fase 2 SANRECO con un tasso di risposta dell’88% rispetto al 19% del placebo (p<0,0001) e ha ridotto il numero medio di flebotomie a 0,2 per paziente rispetto alle 2,1 del placebo nelle settimane 0–36 (p<0,0001), indipendentemente dalla terapia citoriduttiva di base. Divesiran si è dimostrato ben tollerato e non sono stati osservati nuovi eventi di sicurezza durante lo studio. Le reazioni nel sito di iniezione sono state rare e autolimitanti. Si sono verificati due casi di anemia di grado 1, che sono stati valutati da uno sperimentatore come correlati al trattamento.
“La prevista acquisizione di Silence Therapeutics segna un significativo passo avanti nella nostra strategia volta a diventare un ‘Global Specialty Innovator’ nel settore sanitario”, ha affermato Danny Bar-Zohar, membro del Consiglio esecutivo e CEO della divisione Healthcare di Merck. «Il principale prodotto della pipeline di siRNA di Silence Therapeutics, Divesiran, è supportato da promettenti dati di efficacia di Fase 2, da un programma di somministrazione potenzialmente best-in-class con dosaggio una volta ogni tre mesi e da un profilo di sicurezza che appare gestibile, con l’ulteriore vantaggio di rivolgersi a una popolazione di pazienti ben definita e omogenea. L’acquisizione prevista offre inoltre un punto di ingresso nel settore ematologico grazie a un meccanismo d’azione biologicamente convalidato. Con questa operazione, stiamo portando avanti i nostri sforzi per costruire una pipeline differenziata e sostenibile, consentendoci di fornire più farmaci a un numero maggiore di pazienti, in tempi più rapidi.”
“Siamo lieti di aver raggiunto questo accordo con Merck, che fa seguito a un processo di vendita competitivo e offre un valore significativo, immediato e certo ai nostri azionisti”, ha affermato Iain Ross, Amministratore Delegato ad interim e Presidente del Consiglio di Amministrazione di Silence Therapeutics. “Questa transazione fa seguito ai dati di Fase 2 potenzialmente ‘best-in-class’ relativi alla policitemia vera per Divesiran e riflette gli importanti progressi che abbiamo compiuto nel portare avanti la nostra pipeline differenziata di siRNA. Inoltre, offre una nuova sede per i nostri programmi innovativi all’interno di Merck, affidando Divesiran a un’azienda che dispone delle dimensioni, delle risorse e delle capacità commerciali necessarie per accelerarne lo sviluppo di Fase 3 e portare questa terapia a base di siRNA, potenzialmente la migliore della categoria, ai pazienti che ne hanno bisogno. Siamo incredibilmente grati ai nostri dipendenti per la loro dedizione e per il contributo che hanno dato nel trasformare Silence Therapeutics nell’azienda che è oggi».
L’operazione è stata approvata all’unanimità dal Consiglio di Amministrazione di Silence Therapeutics e dagli organi societari competenti di Merck e dovrebbe concludersi nel primo trimestre del 2027, subordinatamente al soddisfacimento delle consuete condizioni di chiusura, tra cui l’ottenimento delle necessarie approvazioni normative e l’approvazione da parte degli azionisti di Silence Therapeutics. In relazione all’operazione, alcuni azionisti di Silence Therapeutics, titolari di titoli che rappresentano circa il 14% dei diritti di voto di Silence Therapeutics, hanno stipulato un accordo di voto e di sostegno con Merck, in base al quale gli azionisti hanno acconsentito, tra l’altro, a esercitare i diritti di voto relativi ai propri titoli di Silence Therapeutics a favore dell’operazione. Silence Therapeutics è una società britannica, con ADS (American Depositary Shares), ciascuno dei quali rappresenta tre delle sue azioni ordinarie, quotati al NASDAQ. Come è consuetudine per operazioni simili, l’operazione sarà effettuata tramite uno «scheme of arrangement» britannico.
L’acquisizione prevista sarà finanziata tramite i proventi derivanti da un nuovo prestito.
Merck si impegna a sfruttare tecnologie avanzate e la scienza dei dati per accelerare la scoperta e la fornitura di farmaci innovativi. Questa acquisizione rappresenta un ulteriore passo avanti nella sua strategia più ampia volta a migliorare in modo sostenibile la produttività della ricerca e i risultati della propria pipeline, concentrandosi su indicazioni il cui rischio può essere ridotto attraverso adeguati test preclinici e clinici iniziali, al fine di garantire che un numero maggiore di pazienti abbia accesso a trattamenti efficaci.
Silence Therapeutics impiega circa 80 dipendenti e opera da sedi situate nel Regno Unito, negli Stati Uniti e in Germania.
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