Pionic

^Pionic® Spin ridefinisce il bioprocesso a valle consentendo l'inattivazione autonoma e continua dei virus a bassa pressione. Il sistema trasforma le tradizionali operazioni in batch in un processo continuo e semplificato e supporta la produzione di anticorpi monoclonali su scala clinica e commerciale.

Il sistema comprende quattro zone funzionali: omogeneizzazione del picco di eluizione in un sacco di miscelazione da 20 L, acidificazione precisa tramite un nuovo ciclo di ricircolo da 3 L con titolazione automatica del pH, inattivazione continua del virus nell'incubatore a serpentina proprietario e preparazione alla neutralizzazione per il trasferimento alle fasi di lucidatura. La tecnologia del reattore plug-flow offre una stretta distribuzione del tempo di permanenza; il percorso di flusso curvo è progettato per un elevato numero di Dean per garantire la miscelazione radiale.

Le principali capacità tecniche includono il trattamento scalabile in diverse configurazioni di incubatori (collettivamente 1-22 L/h), la riduzione convalidata di ≥5 log₁₀ di virus avvolti e campagne asettiche chiuse prolungate fino a 28 giorni utilizzando kit di flusso pronti all'uso e biocontainer 3D. Il tempo di permanenza dipende dal volume e dal flusso del modulo; le specifiche indicano un funzionamento tipico di >30 minuti (riferimento: 1 mPas, temperatura ambiente).

L'automazione avanzata prevede il monitoraggio in tempo reale grazie ai sensori ^BioPAT® per pressione, flusso, conducibilità, pH e UV. Pionic® Spin supporta la connettività e l'orchestrazione tramite OPC UA per DCS/SCADA/MES, compresa l'acquisizione e la storicizzazione dei dati e il controllo esterno.

Il design modulare si adatta a varie configurazioni di incubatori con moduli di piastre a serpentina e volumi per piastra (circa 187 mL, 495 mL, 700 mL, 1.580 mL) disposti in serie. Regolando il numero di piastre, le dimensioni interne e la lunghezza del percorso, la finestra di processo può essere adattata a esigenze specifiche, mantenendo prestazioni coerenti su tutte le scale.

^Pionic® Spin costituisce la base della più ampia piattaforma ^Pionic® per l'intensificazione dei processi a valle, supportando sia l'intensificazione di singole operazioni unitarie sia flussi di lavoro continui completamente integrati. Il sistema riduce il rischio di aggregazione associato ai metodi batch tradizionali, massimizza la produttività e riduce i costi di produzione.