Pionic

^Pionic® Spin redéfinit les bioprocédés en aval en permettant l'inactivation autonome et continue des virus à faible pH. Le système transforme les opérations traditionnelles par lots en un traitement continu rationalisé et prend en charge la fabrication d'anticorps monoclonaux à l'échelle clinique et commerciale.

Le système comprend quatre zones fonctionnelles : homogénéisation des pics d'élution dans un sac de mélange de 20 litres, acidification précise grâce à une nouvelle boucle de recirculation de 3 litres avec titrage automatisé du pH, inactivation continue des virus dans l'incubateur serpentin exclusif et préparation de la neutralisation pour le transfert vers les étapes de polissage. La technologie du réacteur à écoulement piston permet une distribution serrée du temps de séjour ; la voie d'écoulement incurvée est conçue pour des nombres de Dean élevés afin d'assurer un mélange radial.

Les principales capacités techniques comprennent le traitement évolutif dans de multiples configurations d'incubateurs (collectivement 1-22 L/h), la réduction validée ≥5 log₁₀ des virus enveloppés, et des campagnes fermées et aseptiques prolongées allant jusqu'à 28 jours en utilisant des kits de flux prêts à l'emploi et des bioconteneurs 3D. Le temps de séjour dépend du volume et du débit du module ; les spécifications indiquent un fonctionnement typique de >30 minutes (référence : 1 mPas, température ambiante).

L'automatisation avancée permet une surveillance en temps réel grâce aux capteurs ^BioPAT® pour la pression, le débit, la conductivité, le pH et les UV. Pionic® Spin prend en charge la connectivité et l'orchestration via OPC UA pour DCS/SCADA/MES, y compris l'acquisition et l'historisation des données ainsi que le contrôle externe.

La conception modulaire s'adapte à diverses configurations d'incubateurs avec des modules de plaques en serpentin et des volumes par plaque (environ 187 ml, 495 ml, 700 ml, 1 580 ml) disposés en série. En ajustant le nombre de plaques, les dimensions intérieures et la longueur du trajet, la fenêtre de traitement peut être adaptée à des besoins spécifiques tout en maintenant des performances constantes à toutes les échelles.

^Pionic® Spin constitue la base de la plateforme plus large ^Pionic® pour l'intensification des processus en aval, prenant en charge à la fois l'intensification des opérations unitaires individuelles et des flux de travail continus entièrement intégrés. Le système réduit le risque d'agrégation associé aux méthodes traditionnelles de traitement par lots, maximise le débit et réduit les coûts de fabrication.