Pionic

^Pionic® Spin redefine el bioprocesamiento downstream al permitir la inactivación autónoma y continua de virus a bajo pH. El sistema transforma las operaciones tradicionales por lotes en un procesamiento continuo racionalizado y permite la fabricación de anticuerpos monoclonales a escala clínica y comercial.

El sistema consta de cuatro zonas funcionales: homogeneización del pico de elución en una bolsa de mezcla de 20 L, acidificación precisa a través de un novedoso bucle de recirculación de 3 L con valoración automatizada del pH, inactivación continua del virus en el incubador de serpentina patentado y preparación de la neutralización para la transferencia a los pasos de pulido. La tecnología de reactor de flujo tapón ofrece una distribución ajustada del tiempo de residencia; la trayectoria curvada del flujo está diseñada para números de Dean elevados a fin de garantizar la mezcla radial.

Las capacidades técnicas clave incluyen el procesamiento escalable a través de múltiples configuraciones de incubadora (colectivamente 1-22 L/h), reducción validada ≥5 log₁₀ de virus envueltos y campañas asépticas cerradas prolongadas de hasta 28 días utilizando kits de flujo listos para usar y biocontenedores 3D. El tiempo de residencia depende del volumen del módulo y del flujo; las especificaciones indican un funcionamiento típico a >30 minutos (referencia: 1 mPas, temperatura ambiente).

La automatización avanzada permite la monitorización en tiempo real mediante sensores ^BioPAT® de presión, flujo, conductividad, pH y UV. Pionic® Spin soporta conectividad y orquestación vía OPC UA para DCS/SCADA/MES, incluyendo adquisición de datos e historización así como control externo.

El diseño modular se adapta a varias configuraciones de incubadora con módulos de placas serpenteantes y volúmenes por placa (aproximadamente 187 mL, 495 mL, 700 mL, 1.580 mL) dispuestos en serie. Ajustando el número de placas, las dimensiones interiores y la longitud del recorrido, la ventana de proceso puede adaptarse a necesidades específicas manteniendo un rendimiento constante en todas las escalas.

^Pionic® Spin constituye la base de la plataforma más amplia ^Pionic® para la intensificación de procesos posteriores, ya que admite tanto la intensificación de operaciones unitarias individuales como flujos de trabajo continuos totalmente integrados. El sistema reduce el riesgo de agregación asociado a los métodos tradicionales por lotes, maximiza el rendimiento y reduce los costes de fabricación.