A InhalPlus GmbH foi fundada com o objetivo de melhorar a administração de medicamentos aos pulmões de bebés prematuros
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Os medicamentos concebidos para proteger os pulmões imaturos dos recém-nascidos prematuros têm, até agora, atingido o órgão-alvo de forma pouco fiável. Ao longo de mais de duas décadas, o Fraunhofer ITEM desenvolveu uma tecnologia que resolve este problema. Na sequência da constituição da InhalPlus GmbH a 27 de agosto de 2026 e da assinatura do acordo de licenciamento com a Fraunhofer-Gesellschaft em setembro, a empresa utiliza agora o portfólio de patentes da Fraunhofer-Gesellschaft ao abrigo de uma licença exclusiva. O próximo passo é o primeiro ensaio clínico.
Muitos bebés prematuros em unidades de cuidados intensivos neonatais recebem apoio respiratório não invasivo através de uma terapia conhecida como CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Respiratórias). Neste tratamento, é administrado um nível baixo e contínuo de pressão positiva através do nariz para manter as vias respiratórias abertas e facilitar a respiração. Na região DACH, cerca de 37 000 bebés prematuros recebem CPAP todos os anos, e muitos deles desenvolvem problemas pulmonares. Um tratamento local dos pulmões seria, portanto, altamente atraente do ponto de vista médico. Até agora, porém, o desafio não tem sido o medicamento em si, mas sim fazê-lo chegar onde é necessário: os aerossóis ficam diluídos no circuito respiratório, depositam-se na tubagem ou perdem-se devido a fugas. Dados os volumes correntes muito reduzidos dos bebés prematuros, a dose que chega efetivamente aos pulmões é difícil de prever e é frequentemente demasiado baixa.
Duas décadas de investigação pioneira
A solução para este desafio assenta na longa experiência do Fraunhofer ITEM na investigação de aerossóis e no desenvolvimento de inaladores — uma área de investigação que o instituto tem vindo a explorar desde a sua fundação, em 1981.
Sob a liderança do Dr. Gerhard Pohlmann, projetos com parceiros da indústria e do setor público estabeleceram as bases técnicas para a geração de aerossóis farmacológicos altamente concentrados e para a sua administração às vias respiratórias do doente da forma mais direta possível e com o mínimo de perdas. Um avanço fundamental resultou da investigação de doutoramento do Dr. Felix Carl Wiegandt no instituto: a arquitetura de derivação. Uma pequena porção definida do ar é desviada do circuito respiratório, enriquecida com aerossol fora do fluxo principal de gás e, em seguida, devolvida diretamente à interface do doente – sem alterar a pressão, a humidade ou a concentração de oxigénio e sem interromper o apoio respiratório. Em estudos pré-clínicos, o sistema administrou quantidades de aerossol substancialmente superiores às dos equipamentos de inalação convencionais.
«A fundação da InhalPlus GmbH é um exemplo notável de transferência de tecnologia bem-sucedida», afirma o Prof. Dr. Norbert Krug, diretor do Fraunhofer ITEM. «Demonstra como uma investigação de excelência e de longo prazo pode traduzir-se em benefícios tangíveis para os doentes. As tecnologias subjacentes e a propriedade intelectual são o resultado de mais de duas décadas de trabalho científico no Fraunhofer ITEM. Estou particularmente satisfeito por ver uma visão perseguida pelo Dr. Gerhard Pohlmann com extraordinária persistência, excelência científica e visão empreendedora a tornar-se agora uma realidade. Juntamente com a sua equipa, ele lançou as bases para que esta inovação avance para a aplicação clínica e se transforme numa empresa própria.»
Este desenvolvimento foi possível, por um lado, graças à infraestrutura do instituto, incluindo sistemas de teste concebidos especificamente para o efeito, modelos para simular a respiração de bebés prematuros, tecnologia de medição para registar padrões respiratórios neonatais e conhecimentos especializados em física dos aerossóis, bem como na avaliação e aprovação regulamentares. Por outro lado, o financiamento da indústria e da investigação proporcionou a base financeira para o desenvolvimento de um protótipo clinicamente adequado. Isto incluiu o programa de financiamento interno Fraunhofer AHEAD Accelerator e uma subvenção EXIST (Fase I de Transferência de Investigação) para projetos de start-up de excelência, financiada pelo Ministério Federal Alemão da Economia e da Energia. Com a cisão, a InhalPlus GmbH recebe os direitos sobre o portfólio de patentes subjacente ao abrigo de uma licença exclusiva.
Modelo de negócio e próximo marco
O Sistema de Derivação InhalPlus administra medicamentos inalados diretamente na interface nasal utilizada para prestar apoio respiratório a recém-nascidos prematuros de muito pequeno peso, contornando a tubagem do ventilador, onde o princípio ativo pode ficar diluído e perder-se em grande parte. Isto permite que o medicamento atue onde é necessário, sem expor todo o corpo, como pode acontecer com a administração intravenosa, que pode estar associada a efeitos secundários significativos. O componente central do sistema permanece dentro do circuito respiratório e não precisa de ser substituído com maior frequência do que os componentes padrão do sistema de apoio respiratório. Ao contrário de outras abordagens de administração de aerossóis, o apoio respiratório é mantido enquanto o sistema estiver ligado. O InhalPlus combina, assim, a prevenção eficaz de lesões pulmonares graves com uma aplicação particularmente simples e suave. A entrada no mercado da região DACH está prevista a partir de 2029, através de centros de referência selecionados.
O próximo passo será a primeira utilização do sistema em doentes, no âmbito de um estudo clínico. Um estudo de prova de conceito envolvendo cerca de 40 recém-nascidos prematuros em centros neonatais especializados irá investigar se o princípio ativo budesonida pode ser administrado de forma fiável através do sistema a recém-nascidos prematuros submetidos a CPAP. Após a avaliação da segurança e da fiabilidade técnica do sistema, o estudo demonstrará também a sua utilização prática nos cuidados clínicos do dia a dia. A preparação e a implementação do estudo de prova de conceito estão a ser financiadas através do programa estatal «zukunft.niedersachsen». O Dr. Felix Wiegandt garantiu o financiamento na qualidade de responsável pelo projeto em nome do Fraunhofer ITEM, e o Instituto de Tradução Biomédica da Baixa Saxónia (IBT) selecionou o projeto para receber um financiamento de 1,3 milhões de euros.
A visão da InhalPlus vai um passo além, explica o Dr. Felix Carl Wiegandt, que se juntou à empresa como fundador e CEO após concluir o seu doutoramento no Fraunhofer ITEM: «Com a InhalPlus, o nosso objetivo é superar uma das maiores barreiras à terapia inalatória: o efeito de diluição. A nossa visão é permitir, pela primeira vez, uma terapia pulmonar local eficaz e eficiente para bebés prematuros, antes que ocorram danos graves a longo prazo. Se conseguirmos garantir que os medicamentos cheguem aos pulmões em altas concentrações, exatamente onde são necessários, poderemos melhorar de forma sustentável o tratamento dos nossos doentes mais pequenos e vulneráveis. A longo prazo, também vemos potencial para disponibilizar a nossa tecnologia a outros grupos de doentes com doenças pulmonares graves, tais como adultos com DPOC.»
A InhalPlus GmbH, com sede em Hanôver, foi fundada pelo Dr. Felix Carl Wiegandt (CEO), pelo Dr. Gerhard Pohlmann (COO) e pelo Dr. Dirk Schäfer (CFO). A equipa fundadora é composta por seis pessoas.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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