Se funda InhalPlus GmbH con el objetivo de mejorar la administración de medicamentos a los pulmones de los bebés prematuros
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Los medicamentos diseñados para proteger los pulmones inmaduros de los bebés prematuros solo han logrado llegar a su órgano diana de forma poco fiable hasta ahora. A lo largo de más de dos décadas, Fraunhofer ITEM ha desarrollado una tecnología que resuelve este problema. Tras la constitución de InhalPlus GmbH el 27 de agosto de 2026 y la firma del acuerdo de licencia con la Fraunhofer-Gesellschaft en septiembre, la empresa utiliza ahora la cartera de patentes de la Fraunhofer-Gesellschaft en virtud de una licencia exclusiva. El siguiente paso es el primer ensayo clínico.
Muchos bebés prematuros ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales reciben asistencia respiratoria no invasiva mediante una terapia conocida como CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias). En este tratamiento, se aplica un nivel bajo y continuo de presión positiva a través de la nariz para mantener abiertas las vías respiratorias y facilitar la respiración. En la región DACH, alrededor de 37 000 bebés prematuros reciben CPAP cada año, y muchos de ellos desarrollan problemas pulmonares. Por lo tanto, un tratamiento local de los pulmones resultaría muy atractivo desde el punto de vista médico. Sin embargo, hasta ahora el reto no ha sido el medicamento en sí, sino hacer llegar este a donde se necesita: los aerosoles se diluyen dentro del circuito respiratorio, se depositan en los tubos o se pierden por fugas. Dados los volúmenes corrientes muy reducidos de los bebés prematuros, la dosis que realmente llega a los pulmones es difícil de predecir y, a menudo, resulta demasiado baja.
Dos décadas de investigación pionera
La solución a este reto se basa en la dilatada experiencia del Fraunhofer ITEM en la investigación sobre aerosoles y el desarrollo de inhaladores, un ámbito de investigación que el instituto lleva explorando desde su fundación en 1981.
Bajo la dirección del Dr. Gerhard Pohlmann, los proyectos llevados a cabo con socios de la industria y del sector público sentaron las bases técnicas para generar aerosoles farmacológicos altamente concentrados y administrarlos a las vías respiratorias del paciente de la forma más directa posible y con la menor pérdida posible. Un avance clave provino de la investigación doctoral del Dr. Felix Carl Wiegandt en el instituto: la arquitectura de derivación. Una pequeña porción definida del aire se desvía del circuito respiratorio, se enriquece con aerosol fuera de la corriente principal de gas y, a continuación, se devuelve directamente a la interfaz del paciente —sin alterar la presión, la humedad ni la concentración de oxígeno y sin interrumpir la asistencia respiratoria—. En estudios preclínicos, el sistema administró cantidades de aerosol sustancialmente mayores que los sistemas de inhalación convencionales.
«La fundación de InhalPlus GmbH es un ejemplo destacado de transferencia tecnológica exitosa», afirma el Prof. Dr. Norbert Krug, director del Fraunhofer ITEM. «Demuestra cómo una investigación excelente y a largo plazo puede traducirse en beneficios tangibles para los pacientes. Las tecnologías subyacentes y la propiedad intelectual son el resultado de más de dos décadas de trabajo científico en el Fraunhofer ITEM. Me complace especialmente ver cómo una visión perseguida por el Dr. Gerhard Pohlmann con extraordinaria perseverancia, excelencia científica y visión empresarial se hace ahora realidad. Junto con su equipo, ha sentado las bases para que esta innovación pase a la aplicación clínica y se convierta en una empresa propia».
Este avance ha sido posible, por un lado, gracias a la infraestructura del instituto, que incluye sistemas de ensayo diseñados específicamente, modelos para simular la respiración de los bebés prematuros, tecnología de medición para registrar los patrones respiratorios neonatales y conocimientos especializados en física de aerosoles, así como en evaluación y homologación normativa. Por otro lado, la financiación procedente de la industria y de la investigación proporcionó la base financiera para desarrollar un prototipo clínicamente adecuado. Esto incluyó el programa de financiación interna Fraunhofer AHEAD Accelerator y una subvención EXIST (Fase I de Transferencia de Investigación) para proyectos de start-up destacados, financiada por el Ministerio Federal de Economía y Energía de Alemania. Con la escisión, InhalPlus GmbH obtiene los derechos sobre la cartera de patentes subyacente en virtud de una licencia exclusiva.
Modelo de negocio y próximo hito
El sistema de derivación InhalPlus administra medicamentos inhalados directamente a la interfaz nasal utilizada para proporcionar asistencia respiratoria a bebés prematuros muy pequeños, evitando el circuito del respirador, donde el principio activo puede diluirse y perderse en gran medida. Esto permite que el medicamento actúe donde se necesita, sin exponer a todo el organismo, como puede ocurrir con la administración intravenosa, que puede conllevar efectos secundarios significativos. El componente principal del sistema permanece dentro del circuito respiratorio y no es necesario sustituirlo con más frecuencia que los componentes estándar del sistema de asistencia respiratoria. A diferencia de otros métodos de administración de aerosoles, el soporte respiratorio se mantiene mientras el sistema está conectado. Por lo tanto, InhalPlus combina una prevención eficaz del daño pulmonar grave con una aplicación especialmente sencilla y suave. La entrada en el mercado de la región DACH está prevista a partir de 2029 a través de centros de referencia seleccionados.
El siguiente paso será el primer uso del sistema en pacientes en el marco de un estudio clínico. Un estudio de prueba de concepto en el que participarán unos 40 bebés prematuros en centros neonatales especializados investigará si el principio activo budesonida puede administrarse de forma fiable a través del sistema a bebés prematuros que reciben CPAP. Tras evaluar la seguridad y la fiabilidad técnica del sistema, el estudio también demostrará su utilidad práctica en la atención clínica diaria. La preparación y la puesta en marcha del estudio de prueba de concepto se financian a través del programa estatal «zukunft.niedersachsen». El Dr. Felix Wiegandt consiguió la financiación como director del proyecto por parte del Fraunhofer ITEM, y el Instituto de Traslación Biomédica de Baja Sajonia (IBT) seleccionó el proyecto para que recibiera una financiación de 1,3 millones de euros.
La visión de InhalPlus va un paso más allá, explica el Dr. Felix Carl Wiegandt, que se incorporó a la empresa como fundador y director general tras completar su doctorado en el Fraunhofer ITEM: «Con InhalPlus, nuestro objetivo es superar uno de los mayores obstáculos de la terapia inhalada: el efecto de dilución. Nuestra visión es hacer posible, por primera vez, una terapia pulmonar local eficaz y eficiente para los bebés prematuros, antes de que se produzcan daños graves a largo plazo. Si logramos garantizar que los medicamentos lleguen a los pulmones en altas concentraciones exactamente donde se necesitan, podremos mejorar de forma sostenible el tratamiento de nuestros pacientes más pequeños y vulnerables. A largo plazo, también vemos potencial para poner nuestra tecnología a disposición de otros grupos de pacientes con enfermedades pulmonares graves, como los adultos con EPOC».
InhalPlus GmbH, con sede en Hannover, fue fundada por el Dr. Felix Carl Wiegandt (director ejecutivo), el Dr. Gerhard Pohlmann (director de operaciones) y el Dr. Dirk Schäfer (director financiero). El equipo fundador está formado por seis personas.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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