Biostat® RM

Das Biostat® RM-Rocking-Motion-Bioreaktorsystem bietet eine umfassende Lösung für Zellkulturanwendungen, die von der Saatgutexpansion bis zur kommerziellen Herstellung reichen. Diese GMP-konforme Wellenmischtechnologie eignet sich für Volumina von 1 l bis 200 l und ist damit sowohl für die Produktentwicklung als auch für die Produktion bestens geeignet.

Die sanfte Schaukelbewegung des Systems bietet optimale Bedingungen für scherstressempfindliche Zelllinien wie CHO, NS0, Sf9, E. coli, Stammzellen und CAR-T-Zellen und gewährleistet gleichzeitig eine präzise Prozesskontrolle während der Kultivierung. Die Technologie erweist sich als besonders vorteilhaft für die Herstellung von Biokonjugaten, bei denen herkömmliche Mischmethoden die Produktintegrität beeinträchtigen können.

Im Mittelpunkt des Systemangebots steht die Biobrain®-Automatisierungsplattform, die eine einheitliche Betriebsumgebung von der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung schafft. Diese gemeinsame Plattform macht Systemumstellungen während des Scale-ups überflüssig, wodurch sich der Schulungsaufwand für die Bediener verringert und die mit dem Transfer verbundenen Risiken minimiert werden. Die intuitive Benutzeroberfläche führt die Anwender durch alle Prozesse und unterstützt sowohl erfahrene Bediener als auch solche, die neu in der Technologie sind.

Das modulare Gerätekonzept ermöglicht flexible Arbeitsbereichskonfigurationen, so dass dieselbe Plattform verschiedene Schalengrößen (20 l oder 50 l) und verschiedene Flexsafe® RM-Beutelkonfigurationen einschließlich Basis-, optischer und Perfusionsaufbauten aufnehmen kann. Diese Anpassungsfähigkeit unterstützt sowohl klassische Fed-Batch- als auch intensivierte Prozesse innerhalb einer einzigen Produktionsanlage.

Zu den wichtigsten technischen Merkmalen gehören eine fortschrittliche Steuerung des gelösten Sauerstoffs, gravimetrische Dosiersysteme und eine umfassende Prozessüberwachung durch integrierte Sensoren für Temperatur, pH-Wert und gelösten Sauerstoff. Die kompakte Grundfläche des Systems optimiert die Raumnutzung im Labor und bietet gleichzeitig die volle Funktionalität für komplexe Bioprozessanforderungen.

Der Biostat® RM stellt einen integrierten Ansatz für die Bioreaktortechnologie dar, der bewährte Schwingungsprinzipien mit kommerzieller, fertigungsgerechter Automatisierung kombiniert, um die Markteinführung biotechnologischer Produkte in den Bereichen Protein-, Impfstoff-, Zell- und Gentherapieanwendungen zu beschleunigen.