SuppreMol beginnt klinische Phase I Studie mit SM101

13.05.2009 - Deutschland

SuppreMol GmbH hat den Beginn einer klinischen Phase-I-Studie von SM101, dem am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten des Unternehmens, bekannt gegeben. Mit der ersten Dosierung wurde am 30. April begonnen.

Die Studie ist monozentrisch, randomisiert, doppelblind und Placebo-kontrolliert angelegt und wird in Deutschland durchgeführt. Ca. 42 gesunde männliche Versuchspersonen im Alter von 18 bis 40 Jahren werden dabei einmalig SM101 oder Placebo intravenös in jeweils steigender Dosierung erhalten. Primäre Endpunkte sind Sicherheit und Verträglichkeit, sekundärer Endpunkt ist das pharmakokinetische Profil von SM101.

"Dies ist die erste klinische Studie, die unser Unternehmen durchführt", erklärte Peter Buckel, CEO von SuppreMol, "und wir sind gespannt auf die Ergebnisse. Wenn die Daten unseren Erwartungen entsprechen, werden wir Ende des Jahres eine Phase Ib/IIa-Studie mit SM101 an den ersten Patienten beginnen."

"Die erste Indikation wird die so genannte idiopathische thrombozytopenische Purpura sein, eine Autoimmunerkrankung, deren Ursache nicht genau bekannt ist und die zu einer Störung der Blutgerinnung führt", fügte Sascha Tillmanns, Medical Director von SuppreMol hinzu. "Die Krankheit äußert sich durch eine erhöhte Bildung von Blutergüssen und kann in schweren Fällen zu lang andauernden und lebensbedrohlichen Blutungen führen."

SM101 ist eine rekombinante, lösliche Version eines bestimmten Immunrezeptors und wirkt nach einem einzigartigen Prinzip. Sie wird von SuppreMol zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen entwickelt, darunter idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), systemischer Lupus erythematosus (SLE) und rheumatoide Arthritis (RA). 2008 wurde SM101 von der Europäischen Kommission für die Indikation ITP als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) anerkannt.

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