Loading...
Swissmedic erteilt Zulassung für Xadago zur Anwendung bei Parkinson
17.11.2015
- Italien
Anzeigen
Zambon S.p.A. und sein Partner Newron Pharmaceuticals S.p.A. gaben bekannt, dass Swissmedic Xadago(R) (Safinamide) die Zulassung als Zusatztherapie zu Levodopa (L-Dopa) alleine oder in Kombination mit anderen Parkinson-Therapien für Patienten erteilt hat, die sich im mittleren bis späten Stadium der Parkinson-Krankheit befinden und an Schwankungen in der Bewegungsfähigkeit leiden.
Die Zulassung in der Schweiz am 12. November 2015 folgt der EU-weiten Marktzulassung durch die Europäische Kommission im Februar 2015. Xadago(R) befindet sich zudem im Zulassungsprozess mit der US-amerikanischen Regulierungsbehörde FDA; das aktuelle PDUFA-Datum ist auf den 29. März 2016 festgelegt.
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
