Sangart, Inc. berichtet über positive Phase IIa Daten für Novel Oxygen Therapeutikum MP4OX bei Patienten mit schwerem Trauma

02.09.2010 - USA

Sangart, Inc., gab positive Ergebnisse der Phase Iia Proof-of-Concept Studie von MP4OX (mit Sauerstoff angereichertem, pegyliertem Hämoglobin) bei schwerverletzten Trauma-Patienten mit hämorrhagischen Schock, welcher zu einer Laktatazidose führt, bekannt. Die Studie zeigte dass MP4OX, sofern man es zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht, Die Laktatwerte der behandelten Patienten wesentlich absenken kann. Während eines hämorrhagischen Schocks kann die unzureichende Perfusion der entscheidenden Organe zu einer Unterversorgung des Gewebes mit Sauerstoff führen, was sich anhand gesteigerter Laktatwerte feststellen lässt. MP4OX ist ein neuartiger Wirkstoff in der Sauerstoff-Therapie, der entwickelt wurde, um schnell Sauerstoff in die ischämischen Gewebe zu transportieren.

Studiendaten zeigen einen statistisch signifikant höheren sofortigen und anhaltenden Rückgang der Milchsäure bei Patienten, die mit MP4OX behandelt wurden, verglichen mit Patienten in der Kontrollgruppe. Die Studie wies auch einen höheren Anteil an Patienten, die mit MP4OX behandelt wurden, auf, welche bereits in einem Zeitraum von unter vier Stunden nach der ersten Behandlung wieder normale Laktatwerte erreichten. Darüber hinaus zeigten die Daten einen starken Trend dahin, dass mit mehreren Massnahmen weitere Vorteile erreicht wurden, darunter die Reduzierung der durchschnittlichen Gesamtzahl jener Tage, welche die Patienten im Krankenhaus verbrachten. Bei Patienten, welche mit MP4OX behandelt wurden, lag der Median der Verweildauer im Krankenhaus bei etwa der Hälfte, im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Adverse Events) lagen im ähnlichen Bereich und waren von der gleichen Natur bei den MP4OX-behandelten Patienten und denen der Kontrollgruppe.

"Trauma-Patienten leiden an Organversagen wegen des Schocks und der mangelnden Versorgung mit Sauerstoff bei lebenswichtigem Gewebe. Eine längere Laktatazidose, ein Kennzeichen eines Schocks, korreliert mit schlechteren Ergebnissen und einer höheren Sterblichkeit. Diese Studie zeigt dass MP4OX dazu fähig ist, die Sauerstoffversorgung des Körpers zu verbessern und infolgedessen das Organversagen und andere Komplikationen zu reduzieren", sagte Karim Brohi, Professor der Trauma-Wissenschaften bei Barts und der London School of Medicine & Dentistry und Untersuchungsleiter der Studie. "Die Ergebnisse dieser Studie freuen uns sehr, da sie zeigen, dass MP4OX das Potential hat, die Ergebnisse der Patienten im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung bei einem Trauma zu verbessern."

Die klinische Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, kontrollierte Studie, mit 51 eingeschriebenen Patienten, welche an einem Trauma-induzierten hämorrhagischen Schock litten, und fand in 11 klinischen Zentren im Vereinigten Königreich, Deutschland, Frankreich und Südafrika statt. Das primäre Ziel der Studie war die Messung der Reduzierung der Laktat-Werte nach der Infusion von MP4OX.

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