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Medtronic führt den implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) Marquis VR in den europäischen Markt ein
29.05.2002
Düsseldorf (ots) -
Ein neuer Einkammer ICD von Medtronic verspricht eine schnelle und einfache Nachsorge und mehr Sicherheit für Arzt und Patient
Medtronic hat jüngst die Markteinführung des implantierbaren Einkammer-Kardioverter-Defibrillators (ICD) Marquis VR in Europa bekannt gegeben. Dieser Markteinführung ging die Bewilligung des CE-Zeichens (Conformité Européenne) voraus.
Die neue Gerätegeneration Marquis" VR ist mit mehr als 20 neuen bzw. erweiterten technologischen Funktionen ausgestattet und bietet so mehr Anwenderfreundlichkeit und Sicherheit für den Arzt und den Patient mit lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen. Einer der herausragendsten technologischen Errungenschaften ist der neue Wavelet(tm)-Algorithmus zur Interpretation des vorliegenden Herzrhythmus durch eine Morphologieanalyse. Mit diesem neuentwickelten und einfach zu programmierenden Algorithmus kann das Gerät noch genauer unterscheiden, ob die Herzfrequenz aufgrund körperlicher Belastung erhöht ist oder ob eine lebensbedrohliche und damit therapiebedürftige Herzrhythmusstörung vorliegt. Zu diesem Zweck speichert das Gerät das Kammersignal (QRS-Komplex) bei normalem Herzrhythmus (Sinusrhythmus) als Referenzkomplex ab und vergleicht diesen mit dem aktuell vorliegenden Herzrhythmus. Der ICD überprüft dabei kontinuierlich die Form (Morphologie) des Referenzkomplexes und passt sich automatisch an, wenn sich der QRS - Komplex z. B. durch Medikamente verändert. Dadurch kann die Klassifizierung von therapiebedürftigen Arrhythmien mit Einkammer ICD-Systemen weiter verbessert werden.
Die neuen Möglichkeiten für das Patientenmanagement im Marquis VR verkürzen die gerätebedingte Nachsorge erheblich und verschaffen dem Arzt somit mehr Zeit, um sich auf den Patienten zu konzentrieren. Die kontinuierliche Selbstüberwachung des Aggregates durch die erweiterte "Patient Alert" - Funktion, mit sechs neuen Überwachungsparametern, informiert den Patienten mittels eines Signaltones, wenn ein Arztbesuch notwendig wird. Zu den neuen Funktionen für das Patientenmanagement des Marquis VR gehören unter anderem:
* Die RapidRead-Telemetrie, welche eine bis zu 20fache schnellere Datenübertragung bietet. Dies bedeutet, dass eine typische Abfrage, die früher z.B. etwa 10 Minuten dauerte, jetzt nur noch 35 Sekunden in Anspruch nimmt.
* Der "Kardiale Kompass" stellt Langzeittrenddaten über einen Zeitraum von 14 Monaten übersichtlich dar, mit Daten zum Vorhof- und Kammerrhythmus des Herzens sowie zur Diagnostik einer möglichen Herzinsuffizienz. Damit stehen dem Arzt mehr Informationen zur Verfügung, um den Verlauf von Krankheiten oder die
* Die Funktion des "Kabellosen" - EKG`s ermöglicht dem Arzt die Durchführung von Tests und die Aufzeichnung eines EKG, ohne weitere EKG-Elektroden und -kabel anschließen zu müssen. Hierdurch wird die Untersuchungszeit verkürzt und für den Patienten angenehmer, da er sich nicht entkleiden muss.
Mit dem Marquis VR steht ein Gerät zur Verfügung, bei dem die Ladezeit der Kondensatoren, die Ausgangsenergie und die Laufzeit des Aggregates in einem optimalen Gleichgewicht zueinander stehen. Ein neuentwickeltes Batteriedesign ermöglicht kurze und über die gesamte Laufzeit des Gerätes hinweg konstante Ladezeiten. Die Ladezeit bezeichnet die Zeitspanne, die das Gerät nach Feststellung eines abnorm raschen Herzrhythmus benötigt, um die lebensrettende Therapie einzuleiten. Zusätzlich wurde im Marquis VR die Gesamtlaufzeit verlängert, die Größe weiter reduziert und die hohe Energie für die Schockabgabe von 30 Joule beibehalten.
"Jedes Jahr versterben in Deutschland schätzungsweise 100.000 Menschen am plötzlichen Herztod, der in den meisten Fällen auf einen sehr schnellen lebensbedrohlichen Herzrhythmus, dem Kammerflimmern, zurückzuführen ist. Mit diesem neuen Einkammer ICD bietet Medtronic viele bedeutende Verbesserungen für Mediziner und ihre Patienten", so Herr Gerhard Krammer, Geschäftsführer Deutschland. "Die Einführung der dynamischen Wavelet - Morphologieerkennung wird die Klassifizierung von Arrhythmien in diesen Systemen verbessern und weiter verhindern, das Herzrhythmen therapiert werden, die nicht lebensbedrohlich sind - einer der größten Herausforderungen in der ICD-Therapie."
Die europäische Marktfreigabe des Marquis VR ist ein weiterer Schritt in einer ganzen Reihe von bisher beispiellosen Produkteinführungen zur Arrhythmiebehandlung, die von Medtronic vor kurzem auf den Markt gebracht wurden oder deren Markteinführung für die kommenden Monate geplant ist. Im März wurde bereits das Zweikammer-Defibrillationssystem Marquis DR eingeführt. Weitere neue Produkte im Markt sind die Herzschrittmacherfamilie Kappa 900, der Ablationskatheter RF Contactr, das CareLink Programmiergerät 2090, die steroidfreisetzende Defibrillationselektrode Sprint Quattro Secure und die Elektrodenfamilie CapSure Sense.
Schätzungen zufolge erhalten weltweit weniger als 15 Prozent der Patienten, bei denen der durch einen ICD gebotene lebensrettende Schutz indiziert wäre, auch tatsächlich ein solches Gerät. Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren sind Geräte von der Größe einer Stoppuhr, die das Herz kontinuierlich überwachen und bei Feststellung eines abnormen Herzrhythmus die entsprechende Therapie einleiten. Bei der Behandlung gefährlicher Kammerarrhythmien sind sie nachgewiesenermaßen zu 99 Prozent wirksam.
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