Novartis erhält Zulassung für Biosimilar in Japan
(dpa-AFX) Die Generika-Sparte von Novartis hat von den japanischen Gesundheitsbehörden die Zulassung für das Biosimilar Somatropin erhalten. Es handle sich um die erste Zulassung eines Biosimilars in Japan, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit.
Somatropin ist ein menschliches Wachstumshormon, das unter dem Markennamen Omnitrope bereits in der EU, in den USA und in Australien zugelassen ist. Es wird bei Wachstumsstörungen bei Kindern und in Zusammenhang mit dem Turner-Syndrom oder mit chronischer Niereninsuffizienz eingesetzt. Damit deckt Somatropin dieselben Indikationen ab wie das Pfizer-Medikament Genotropin.
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