CE Zulassung für SIRS-Labs Sepsis Test "VYOO"
Molekulardiagnostisches Testkit geprüft für Anwendung in In-Vitro Diagnostik
SIRS-Labs Geschäftsführer PD Dr. Stefan Rußwurm kommentiert die CE Zulassung: „In wichtigen klinischen Zentren Europas, zum Beispiel in Paris oder Basel, profitieren die Patienten bereits von den therapeutischen Vorteilen, die VYOO bietet. Mit dem CE Status kann sich das volle Potential unseres bahnbrechenden Ansatzes für die Sepsis Diagnostik entfalten.“
Für SIRS-Lab ist die CE Zulassung ein wichtiger Meilenstein, der es dem Unternehmen ermöglicht, VYOO entsprechend den ISO 13485 Standards zu produzieren und für die Routineanwendung zu verkaufen (IVD Direktive 98/79/EC).
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Themenwelt Diagnostik
Die Diagnostik ist das Herzstück der modernen Medizin und bildet in der Biotech- und Pharmabranche eine entscheidende Schnittstelle zwischen Forschung und Patientenversorgung. Sie ermöglicht nicht nur die frühzeitige Erkennung und Überwachung von Krankheiten, sondern spielt auch eine zentrale Rolle bei der individualisierten Medizin, indem sie gezielte Therapien basierend auf der genetischen und molekularen Signatur eines Individuums ermöglicht.
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