Wyeth Pharma beantragt Indikationserweiterung für Temsirolimus zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms
Neue Therapiechance durch mTOR-Inhibition
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Die europäische Arzneimittelagentur EMEA hat den Antrag von Wyeth Pharma für die Zulassungserweiterung von Temsirolimus (Torisel®) zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms (MCL) akzeptiert. Der mTOR-Inhibitor könnte damit bald Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzell-Lymphom zur Verfügung stehen, einer seltenen Form des Non-Hodgkin-Lymphons (NHL).
Im November 2007 hatte die EMEA Torisel® aufgrund eines nachgewiesenen Überlebensvorteils von 49 Prozent gegenüber dem bisherigen Standard Interferon alfa zur First-line-Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (mRCC) bei Patienten mit hohem Risiko (3 von 6 Risikofaktoren) zugelassen.
Temsirolimus erhielt in Europa im November 2006 für die Indikation "Mantelzell-Lymphom" den "orphan drug status". Der Zulassungsantrag bei der EMEA umfasst Daten einer dreiarmigen Phase-III-Studie , die Temsirolimus in zwei Dosierungen mit der bisher bevorzugten Therapie der Wissenschaftler bei Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzell-Lymphom prüft.
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