HUMIRA von Abbott erhält positives Gutachten der EMEA für die Behandlung moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), das wissenschaftliche Kommittee der European Medicines Agency (EMEA), hat Abbott ein positives Gutachten ausgestellt, das die Genehmigung von HUMIRA(R) (Adalimumab) für die Behandlung moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis empfiehlt. Psoriasis wird die fünfte Krankheitsindikation für Humira sein.
Abbott hatte am 2. April 2007 bekannt gegeben, dass es in der EU und in den USA eine Genehmigung für HUMIRA zur Behandlung von Psoriasis durch die Regulierungsbehörden anstrebt. Es wird erwartet, dass die Europäische Kommission innerhalb der nächsten 60 Tage eine Entscheidung bekannt geben wird, in der die Vermarktungsgenehmigung für HUMIRA zur Behandlung von Psoriasis in der Europäischen Union genehmigt wird. Abbott wartet noch auch die Genehmigung durch die U.S. Food and Drug Administration für diese Indikation.
"Die Aufklärung der Haut, die wir bei den klinischen Psoriasis-Studien mit HUMIRA beobachten konnten, sowie die zehnjährige klinische Erfahrung mit unterschiedlichsten Indikationen und die praktische Verabreichungsmöglichkeit einer Selbstinjizierung machen HUMIRA zu einer mit Spannung erwarteten Behandlungsoption für diese Erkrankung", sagte Eugene Sun, M.D., Vice President, Global Pharmaceutical Clinical Development bei Abbott.
HUMIRA ist laut Unternehmen der einzige vollständig humane monoklonale Antikörper, der in den Vereinigten Staaten und Europa zur Behandlung rheumatoider Arthritis (RA), psoriatischer Arthritis (PsA) und Spondylitis ankylosans (AS), sowie für Morbus Crohn zugelassen ist. HUMIRA gleicht Antikörpern, die normalerweise im Körper vorliegen. Der Wirkstoff blockiert den Tumor-Nekrosefaktor Alpha (TNF-a), ein Protein, das bei übermässiger Herstellung eine zentrale Rolle für die entzündliche Antwort bei Autoimmunkrankheiten spielt. HUMIRA wurde bislang in 73 Ländern zugelassen, und mehr als 190.000 Menschen in aller Welt werden derzeit mit HUMIRA behandelt.
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