Cytos Phase IIa-Studie zeigt signifikante Wirksamkeit des Impfstoffes CYT005-AllQbG10 zur Behandlung von allergischen Erkrankung

16.12.2005

Cytos Biotechnology gab bekannt, dass in ihrer offenen Phase IIa-Studie bei 20 Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis und Asthma, bedingt durch Hausstaubmilbenallergie, der primäre Wirksamkeitsendpunkt erfüllt wurde. Dieser war definiert als ein mittlerer (medianer) zehnfacher Anstieg der Allergentoleranz nach konjunktivaler Provokation mit Hausstaubmilbenallergenen. Nach 10-wöchiger Behandlung mit 300 µg CYT005-AllQbG10 in Kombination mit Hausstaubmilbenallergenen erhöhte sich die mittlere (mediane) Allergentoleranz um mindestens einen Faktor von 100 (p<0,0001). Nach Behandlung waren 17 von den 20 Patienten gegenüber einer Allergenprovokation komplett tolerant. Ihre Punktzahl auf einer Symptomwerteskala blieb unter dem zuvor festgelegten minimalen Schwellenwert, auch wenn das Allergen in der höchstmöglichen Dosis (als unverdünnte Allergenlösung) in das Auge geträufelt wurde. Von den übrigen drei Patienten war bei zwei Probanden die Allergentoleranz um einen Faktor von 100 erhöht, während ein Proband für die Provokationstests im Anschluss an die Behandlung nicht zur Verfügung stand.

CYT005-AllQbG10 erwies sich in der Anwendung als sicher und gut verträglich. Die beobachteten Nebenwirkungen waren diejenigen, die aufgrund des Kontakts der Patienten mit dem Allergenextrakt während der Behandlung erwartet wurden.

CYT005-AllQbG10 ist ein therapeutischer Impfstoff, der für die Behandlung von allergischen Erkrankungen entwickelt wird. Der Impfstoff wird derzeit für die Behandlung von Hausstaubmilbenallergie und von Gräserpollenallergie (Heuschnupfen) getestet. CYT005-AllQbG10 besteht aus dem ImmunodrugTM-Träger QbG10, dem ein natürliches Allergenextrakt nach Wahl - Hausstaubmilbenallergene für diese Studie - beigemischt wird. Bei QbG10 handelt es sich um das virus-ähnliche Partikel Qb, das mit der immunstimulatorischen DNA-Sequenz G10 gefüllt ist. Es wird erwartet, dass QbG10 als Adjuvanz fungiert und die Ausbildung einer "nicht-allergischen" Immunantwort vom Typ Th1 fördert. Es wurde gezeigt, dass eine Immunantwort vom Typ Th1 eine "allergische" Immunantwort vom Typ Th2 unterdrücken kann. CYT005-AllQbG10 soll demnach eine solche Immunantwort vom Typ Th1 induzieren, um damit einer bestehenden Immunantwort vom Typ Th2 entgegenzuwirken. Somit wird CYT005-AllQbG10 als ein an den Ursachen ansetzender und krankheitsmodifizierender Impfstoff zur Allergiebehandlung verstanden.

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