Eckert & Ziegler erhält Herstellungserlaubnis für pharmazeutische Gallium-68-Generatoren

08.06.2012 - Deutschland

Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG hat über ihre Tochterfirma Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH die Herstellungserlaubnis für ihre pharmazeutischen 68Ge/68Ga-Generatoren in der neu errichteten GMP-konformen Herstellungsstätte in Berlin erteilt bekommen. Die vom Berliner Landesamt für Gesundheit und Soziales erteilte Erlaubnis umfasst auch die Herstellung von pharmazeutischen 68Ge/68Ga-Generatoren zur Verwendung im Rahmen klinischer Studien.

Bei 68Ge/68Ga-Generatoren handelt es sich um Radionuklidgeneratoren, welche das für die Positronenemissionstomographie (PET) wichtige Nuklid Gallium-68 verfügbar machen. Vor Ort in der Klinik kann das Radionuklid an ein diagnostisch nutzbares Biomolekül gekoppelt und das anwendungsfertige Arzneimittel für die PET-Diagnostik eingesetzt werden. Klinische Anwendung finden Gallium-68-markierte Diagnostika derzeit vorwiegend in der Onkologie. Es gibt aber auch zahlreiche Arzneimittelentwicklungen im Bereich der Kardiologie und der neurodegenerativen Erkrankungen. Die Besonderheit der Gallium-68-basierten Technologie besteht darin, dass im Unterschied zu Fluor-18- oder Kohlenstoff-11-basierten Diagnostika hier kein teures Zyklotron erforderlich ist, was in den nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen Kosten senkt und Flexibilität erhöht.

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