CureVac startet Teil B von Phase 1 Studie mit Krebsimpfstoff-Kandidaten CVGBM bei Patienten mit reseziertem Glioblastom
Erster Patient im Dosis-Bestätigungsteil B der Phase 1-Studie mit dem mRNA-basierten, multiepitopen Krebsimpfstoffkandidaten CVGBM behandelt
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CureVac N.V., gab den Beginn des Dosis-Bestätigungsteils B seiner laufenden Phase 1-Studie bei Patienten mit reseziertem Glioblastom bekannt. CVGBM ist der erste Krebsimpfstoff von CureVac, der auf dem firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation basiert. Er kodiert für ein einzelnes Fusionsprotein bestehend aus acht Epitopen mit nachgewiesener Immunogenität im Glioblastom.
„Nach dem erfolgreichen Abschluss des Dosis-Eskalations-Teils A dieser klinischen Studie mit CVGBM ist der Dosis-Expansions-Teil B nun wichtig um auf Grundlage von Sicherheits- und Immunogenitätsdaten die gewählte Dosierung für weitere Studien mit Patienten, die an Glioblastom leiden, zu bestätigen“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Am wichtigsten ist es, dass in Teil A bei den vier getesteten Dosierungen bisher keine dosislimitierenden Toxizitäten aufgetreten sind, wie die Überprüfung durch das Data Safety Monitoring Board bestätigt hat. Nun können wir mit dem nächsten Teil der Studie fortfahren.“
Die offene Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei Patienten mit neu diagnostiziertem und chirurgisch reseziertem MGMT-unmethyliertem Glioblastom oder Astrozytom mit der molekularen Signatur eines Glioblastoms. CVGBM wird als Monotherapie nach chirurgischer Resektion und Abschluss einer Radiotherapie mit oder ohne Chemotherapie verabreicht. Die Studie besteht aus zwei Teilen, einem Dosis-Eskalationsteil (Teil A) und einem Dosis-Expansionsteil (Teil B). Teil A wurde erfolgreich abgeschlossen und umfasste 16 Patienten, wobei Dosierungen im Bereich von 12 bis 100 µg getestet wurden. Eine Überprüfung der Sicherheitsdaten aus Teil A durch ein Data Safety Monitoring Board (DSMB) bestätigte, dass keine dosislimitierenden Toxizitäten aufgetreten sind. Für Teil B der Studie wurde eine Dosis von 100 µg empfohlen.
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