Takeda gibt Vedolizumab in Phase III Studien
Takeda Pharmaceutical Company Limited teilte mit, dass Millennium Pharmaceuticals, Inc., eine hundertprozentige Takeda-Tochter, zwei klinische Studien der Phase III begonnen hat, in denen die Behandlung mit Vedolizumab bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen geprüft wird. In diesem Programm wird Vedolizumab auf seine therapeutische Wirksamkeit bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn untersucht.
Die bisher gebräuchlichen Therapeutika bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen waren laut Unternehmen zwar bei vielen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Ausprägung der Krankheit wirksam, bei mittelschwerem bis schwerem Krankheitsverlauf jedoch gibt es nach wie vor einen erheblichen ungedeckten Bedarf. Weil in solchen Fällen häufig die heutige medikamentöse Therapie versagt, müssen bei Colitis ulcerosa oder bei Morbus Crohn immer wieder Darmanteile chirurgisch entfernt werden.
In die zwei Phase III-Studien werden in mehr als 40 Ländern annähernd 2.000 Patienten aufgenommen werden. In beiden Studien folgt auf die sechswöchige Induktionsphase eine Phase der Erhaltungstherapie über 46 Wochen. Danach können die Patienten, im Rahmen einer Anschlussstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Vedolizumab, die Behandlung für bis zu 100 Wochen fortsetzen. Vedolizumab wird als intravenöse Infusion verabreicht.
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