Biofrontera und Grünenthal Pharma AG unterzeichnen Letter of Intent betreffend Produktion von Reliéva und BF-200 ALA
Die Biofrontera AG gab bekannt, dass sie beabsichtigt, bei der Produktion und beim Vertrieb der Produkte BF-200 ALA und Reliéva mit Grünenthal Pharma AG zusammen zu arbeiten. Hierzu wurde laut Unternehmen ein Letter of Intent unterschrieben, nach dem die Grünenthal Pharma AG, Mitlödi, Schweiz, bei Abschluss eines entsprechenden Vertrages zunächst für sieben Jahre die europäischen Produktionsrechte für beide Produkte erhalten würde.
Im Gegenzug würde Grünenthal Pharma die Kosten für die Etablierung des Herstellungsprozesses und die Herstellung und Bewertung der für die zur Zulassung benötigten Stabilitätsmuster übernehmen. Die Kostenübernahme schließt den Einkauf aller Ausgangsprodukte sowie die Etablierung, Validierung und Durchführung der analytischen Methoden ein. Die Produktion erfolgt nach dem GMP (Good Manufacturing Practice) Standard, dem national und international anerkannten höchsten Produktionsstandard für Kosmetika und Arzneimittel.
Reliéva und BF-200 ALA sind dermatologische Produkte der Biofrontera AG, die zur Markteinführung vorbereitet werden. Daher muss die großtechnische Produktion sicher gestellt werden. Reliéva, welches kurz vor der Markeinführung steht, soll als medizinische Pflegeserie bei Hautproblemen wie Schuppen, Dermatosen oder Juckreiz eingesetzt werden. BF-200 ALA ist ein Medikament zur Entfernung von oberflächlichen Hauttumoren durch photodynamische Therapie. Es wird derzeit in zwei klinischen Phase III Studien getestet, von denen eine noch vor Jahresende abgeschlossen werden soll.
"Die Produktion von BF-200 ALA und Reliéva bringt Biofrontera der Markteinführung dieser beiden Produkte einen beachtlichen Schritt näher. Das große Interesse von Grünenthal Pharma, welches die Grundlage der jetzt unterschriebenen Erklärung bildet, unterstreicht die sehr positive Einschätzung der Marktchancen von Reliéva und BF-200 ALA. Für Biofrontera ist Grünenthal Pharma mit seiner internationalen Erfahrung und Kompetenz ein hervorragender Partner. Die jetzt unterschriebene Erklärung ebnet den Weg für eine enge Zusammenarbeit", kommentierte der Vorstandsvorsitzende der Biofrontera AG, Prof. Dr. Hermann Lübbert.
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