AstraZeneca gibt Kapitalbeteiligung an Summit bekannt
AstraZeneca und Summit Therapeutics arbeiten zusammen, um die ADC-Kombinationsstrategie in der Krebsbehandlung voranzutreiben
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AstraZeneca hat eine Vereinbarung geschlossen, 2 Milliarden US-Dollar in neu ausgegebenes Eigenkapital von Summit Therapeutics Inc. zu investieren, um die Entwicklung von Ivonescimab – einem First-in-Class-bisppezifischen Antikörper, der gegen PD-1 und VEGF gerichtet ist – in Kombination mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) für verschiedene Tumorarten zu beschleunigen.
Summit und AstraZeneca haben zudem eine Vereinbarung über eine klinische Zusammenarbeit geschlossen, um Sonesitatug Vedotin (Sone-Ve) in Kombination mit Ivonescimab zu untersuchen. Sone-Ve ist ein potenziell weltweit erstes ADC seiner Klasse, das auf CLDN18.2 abzielt und eine Monomethyl-Auristatin-E- (MMAE-) Ladung enthält; derzeit laufen mehrere Studien bei Magen-Darm-Krebserkrankungen. Die Unternehmen beabsichtigen, im Rahmen der Zusammenarbeit in Kürze Studien bei Magen-Darm-Krebserkrankungen zu starten.
Gemäß den Bedingungen dieser Vereinbarung wird jedes Unternehmen sein jeweiliges Medikament für die geplanten Kombinationsstudien bereitstellen und sich gemeinsam an den Studienkosten beteiligen. Jedes Unternehmen behält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an seinen jeweiligen Medikamenten.
Die beiden Unternehmen haben zudem eine Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, MOU) unterzeichnet, mit der Absicht, eine Vereinbarung über die Einleitung eines globalen Entwicklungsprogramms zu schließen, in dessen Rahmen Ivonescimab mit den Krebsmedikamenten von AstraZeneca, einschließlich weiterer ADCs, kombiniert werden soll.
Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D, AstraZeneca, sagte: „Ein zentraler Pfeiler unserer Onkologie-Strategie ist es, die Reichweite unseres ADC-Portfolios als Rückgrat der Behandlung verschiedener Tumorarten durch Kombinationen mit Immuntherapien der nächsten Generation zu erweitern. Bispecifische Antikörper, die auf PD-1 und VEGF abzielen, schreiten in der Entwicklung rasch voran und haben das Potenzial, aktuelle Immuntherapien zu verbessern, insbesondere bei Lungen-, Brust- und Magen-Darm-Krebs. Diese Möglichkeit, Ivonescimab mit dem ADC-Portfolio von AstraZeneca, einschließlich Sone-Ve, zu kombinieren, könnte neue Therapieschemata ermöglichen, die die Messlatte für Krebspatienten in der gesamten Behandlungslandschaft höher legen.“
Dr. Maky Zanganeh, Präsidentin und Co-Geschäftsführerin von Summit Therapeutics, sagte: „Die heute gemeinsam mit AstraZeneca angekündigten Entwicklungen eröffnen ein spannendes neues Kapitel in der Weiterentwicklung von Ivonescimab. Angesichts der wachsenden Zahl von Belegen, die den differenzierten PD-1/ VEGF-bisppezifischen Ansatz von Ivonescimab, freuen wir uns darauf, den Entwicklungsplan für Ivonescimab weiter auszuweiten und neue klinische Studien zu initiieren, die das Potenzial einer Kombination von Ivonescimab mit vielversprechenden neuartigen Wirkstoffen gegen Krebs, einschließlich ADCs, untersuchen, um komplementäre Ansätze zur Abtötung von Tumorzellen, zur Antitumorimmunität und zur Tumormikroumgebung zu vereinen.“
AstraZeneca berichtete kürzlich über positive Ergebnisse auf hoher Ebene aus der CLARITY-Gastric01-Studie zu Sone-Ve bei Claudin18.2-positiven fortgeschrittenen Magenkarzinomen der 2. und späteren Behandlungslinien, die eine statistisch signifikante und klinisch höchst bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zur vom Prüfer gewählten Therapie zeigten. Die Ergebnisse dieser Studie werden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology 2026 im Rahmen eines Präsidialsymposiums vorgestellt.
Ivonescimab ist ein neuartiger, potenziell erster seiner Klasse gehörender bispezifischer Antikörper, der die Wirkungen der Immuntherapie durch eine PD-1-Blockade mit den antiangiogenen Effekten einer VEGF-Blockade in einem einzigen Molekül vereint. Ivonescimab wurde von Akeso Inc. entwickelt. Summit verfügt über die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Ivonescimab in wichtigen Regionen außerhalb Chinas, während sein Partner Akeso Inc. die Rechte in China und anderen Regionen behält.
Ivonescimab ist in China für die Behandlung bestimmter Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen, und ein Antrag auf Zulassung als Biologikum (Biologics License Application, BLA) für die Behandlung von EGFR-mutiertem NSCLC wird derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft. Ivonescimab wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei NSCLC, kleinzelligem Lungenkrebs, BTC, Blasenkrebs, dreifach negativem Brustkrebs, Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich, Darmkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht.
Finanzielle Aspekte
Summit Therapeutics erhält von AstraZeneca eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 2 Milliarden US-Dollar. AstraZeneca wird insgesamt rund 109.000 Vorzugsaktien erwerben, die im Verhältnis 1:1.000 in Stammaktien von Summit umgewandelt werden können. Nach Abschluss der Investition wird AstraZeneca Rechte halten, die etwa 12,0 % der im Umlauf befindlichen Stammaktien von Summit Therapeutics entsprechen (etwa 10,6 % auf vollständig verwässerter Basis).
Der Abschluss der Beteiligung an den Vorzugsaktien wird voraussichtlich innerhalb einer Woche erfolgen. Eine künftige Umwandlung der Vorzugsaktien von AstraZeneca in Stammaktien würde den üblichen behördlichen Genehmigungen unterliegen.
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