AstraZeneca anuncia una inversión de capital en Summit
AstraZeneca y Summit Therapeutics colaboran para impulsar la estrategia de combinación de ADC en el tratamiento del cáncer
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AstraZeneca ha firmado un acuerdo para invertir 2.000 millones de dólares en acciones de nueva emisión de Summit Therapeutics Inc. con el fin de acelerar el desarrollo de ivonescimab, un anticuerpo biespecífico pionero en su clase dirigido contra PD-1 y VEGF, en combinación con conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) en distintos tipos de tumores.
Summit y AstraZeneca también han firmado un acuerdo de colaboración clínica para evaluar el sonesitatug vedotin (Sone-Ve) en combinación con el ivonescimab. Sone-Ve es un posible ADC pionero a nivel mundial dirigido contra CLDN18.2, con una carga útil de monometil auristatina E (MMAE), del que se están llevando a cabo varios ensayos en curso en cánceres gastrointestinales (GI). Las empresas tienen la intención de iniciar de forma inminente ensayos en cánceres gastrointestinales en el marco de esta colaboración.
Según los términos de este acuerdo, cada empresa aportará su respectivo medicamento para los ensayos combinados previstos y contribuirá conjuntamente a los costes de los mismos. Cada empresa conservará los derechos de desarrollo y comercialización de sus respectivos medicamentos.
Las dos empresas también han firmado un memorando de entendimiento (MOU) con la intención de celebrar un acuerdo para poner en marcha un programa de desarrollo global que combine ivonescimab con los medicamentos contra el cáncer de AstraZeneca, incluidos otros ADC.
Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología y Hematología de AstraZeneca, declaró: «Un pilar fundamental de nuestra estrategia oncológica es ampliar el alcance de nuestra cartera de ADC como pilar fundamental del tratamiento en distintos tipos de tumores, mediante combinaciones junto con inmunoterapias de última generación. Los fármacos biespecíficos dirigidos contra PD-1 y VEGF están avanzando rápidamente en su desarrollo y tienen el potencial de mejorar las inmunoterapias actuales, especialmente en los cánceres de pulmón, mama y gastrointestinales. Esta oportunidad de combinar ivonescimab con la cartera de ADC de AstraZeneca, incluido Sone-Ve, podría dar lugar a nuevos regímenes que eleven el listón para los pacientes con cáncer en todo el panorama terapéutico».
La Dra. Maky Zanganeh, presidenta y codirectora ejecutiva de Summit Therapeutics, afirmó: «Los avances anunciados hoy junto con AstraZeneca abren un nuevo y emocionante capítulo en el desarrollo de ivonescimab. Con un creciente conjunto de pruebas que respaldan el enfoque bispecífico diferenciado de ivonescimab dirigido a PD-1 y VEGF de ivonescimab, esperamos ampliar aún más el plan de desarrollo de ivonescimab e iniciar nuevos ensayos clínicos que exploren el potencial de combinar ivonescimab con prometedores compuestos anticancerosos novedosos, incluidos los ADC, para aunar enfoques complementarios en la destrucción de las células tumorales, la inmunidad antitumoral y el microambiente tumoral».
AstraZeneca ha comunicado recientemente resultados positivos de alto nivel del ensayo CLARITY-Gastric01 con Sone-Ve en cánceres gástricos avanzados positivos para Claudin18.2 en segunda línea y líneas posteriores, que demuestran una mejora estadísticamente significativa y de gran relevancia clínica en la supervivencia global (SG) frente al tratamiento elegido por el investigador. Los resultados de este ensayo se presentarán en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2026, en un simposio presidencial.
El ivonescimab es un anticuerpo biespecífico novedoso, potencialmente el primero de su clase, que combina en una sola molécula los efectos de la inmunoterapia —mediante el bloqueo de PD-1— con los efectos antiangiogénicos asociados al bloqueo del VEGF. Ivonescimab fue desarrollado por Akeso Inc. Summit tiene los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar ivonescimab en los principales territorios fuera de China, mientras que su socio, Akeso Inc., conserva los derechos en China y otras regiones.
El ivonescimab está autorizado en China para el tratamiento de determinados pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está evaluando una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para su autorización en el CPNM con mutación del EGFR. Actualmente, el ivonescimab se está estudiando en ensayos clínicos de fase III para el CPNM, el cáncer de pulmón de células pequeñas, el cáncer de tracto biliar (BTC), el cáncer de vejiga, el cáncer de mama triple negativo, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, el cáncer colorrectal y el cáncer de páncreas.
Aspectos financieros
Summit Therapeutics recibirá una inversión de capital de 2.000 millones de dólares de AstraZeneca. AstraZeneca adquirirá un total de aproximadamente 109.000 acciones preferentes convertibles en acciones ordinarias de Summit en una proporción de 1:1.000. Una vez completada la inversión, AstraZeneca poseerá derechos equivalentes a aproximadamente el 12,0 % de las acciones ordinarias en circulación de Summit Therapeutics (aproximadamente el 10,6 % sobre una base totalmente diluida).
Se prevé que el cierre de la inversión en acciones preferentes se produzca en el plazo de una semana. La conversión futura de las acciones preferentes de AstraZeneca en acciones ordinarias estaría sujeta a las autorizaciones reglamentarias habituales.
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