AstraZeneca annuncia un investimento azionario in Summit
AstraZeneca e Summit Therapeutics collaborano per portare avanti una strategia basata sulla combinazione di ADC nella cura del cancro
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AstraZeneca ha siglato un accordo per investire 2 miliardi di dollari in azioni di nuova emissione di Summit Therapeutics Inc. al fine di accelerare lo sviluppo di ivonescimab, un anticorpo bispecifico "first-in-class" diretto contro PD-1 e VEGF, in combinazione con coniugati anticorpo-farmaco (ADC) per diversi tipi di tumore.
Summit e AstraZeneca hanno inoltre stipulato un accordo di collaborazione clinica per valutare il sonesitatug vedotin (Sone-Ve) in combinazione con l’ivonescimab. Sone-Ve è un potenziale ADC “first-in-class” a livello globale che agisce sul CLDN18.2, con un carico attivo di monometil auristatina E (MMAE), per il quale sono in corso diversi studi clinici sui tumori gastrointestinali (GI). Le società intendono avviare a breve, nell’ambito della collaborazione, studi clinici sui tumori gastrointestinali.
In base ai termini di questo accordo, ciascuna società fornirà il proprio farmaco per gli studi di combinazione previsti e contribuirà congiuntamente ai costi degli studi. Ciascuna società manterrà i diritti di sviluppo e commerciali sui rispettivi farmaci.
Le due aziende hanno inoltre sottoscritto un protocollo d’intesa (MOU) con l’intento di stipulare un accordo per l’avvio di un programma di sviluppo globale che combini ivonescimab con i farmaci antitumorali di AstraZeneca, inclusi ulteriori ADC.
Susan Galbraith, Vicepresidente esecutivo della Ricerca e Sviluppo in Oncologia ed Ematologia di AstraZeneca, ha dichiarato: “Un pilastro fondamentale della nostra strategia oncologica è ampliare la portata del nostro portafoglio di ADC come colonna portante del trattamento per tutti i tipi di tumore, attraverso combinazioni con le immunoterapie di nuova generazione. I farmaci bispecifici mirati a PD-1 e VEGF stanno avanzando rapidamente nello sviluppo e hanno il potenziale per migliorare le attuali immunoterapie, in particolare nei tumori del polmone, della mammella e dell’apparato gastrointestinale. Questa opportunità di combinare ivonescimab con il portafoglio di ADC di AstraZeneca, compreso Sone-Ve, potrebbe consentire nuovi regimi terapeutici in grado di innalzare gli standard per i pazienti affetti da cancro in tutto il panorama terapeutico».
La dott.ssa Maky Zanganeh, presidente e co-amministratore delegato di Summit Therapeutics, ha dichiarato: «Gli sviluppi annunciati oggi con AstraZeneca aprono un nuovo entusiasmante capitolo nel progresso di ivonescimab. Con un corpus di evidenze sempre più ampio a sostegno dell’approccio bispecifico differenziato di ivonescimab su PD-1 e VEGF di ivonescimab, non vediamo l’ora di ampliare ulteriormente il piano di sviluppo di ivonescimab e di avviare nuovi studi clinici che esplorino il potenziale di combinare ivonescimab con promettenti nuovi composti antitumorali, compresi gli ADC, per unire approcci complementari all’eliminazione delle cellule tumorali, all’immunità antitumorale e al microambiente tumorale.”
AstraZeneca ha recentemente riportato risultati positivi di alto livello provenienti dallo studio CLARITY-Gastric01 su Sone-Ve nei tumori gastrici avanzati Claudin18.2-positivi di seconda linea e successive, dimostrando un miglioramento statisticamente significativo e di grande rilevanza clinica nella sopravvivenza globale (OS) rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore. I risultati di questo studio saranno presentati al Congresso 2026 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) nell’ambito di un simposio presidenziale.
Ivonescimab è un nuovo anticorpo bispecifico, potenzialmente primo nella sua classe, che combina in un’unica molecola gli effetti dell’immunoterapia, attraverso il blocco del PD-1, con gli effetti antiangiogenici associati al blocco del VEGF. Ivonescimab è stato sviluppato da Akeso Inc. Summit detiene i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione di ivonescimab nei principali territori al di fuori della Cina, mentre il suo partner Akeso Inc. mantiene i diritti in Cina e in altre regioni.
Ivonescimab è approvato in Cina per il trattamento di determinati pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), mentre una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (BLA) per il trattamento del NSCLC con mutazione dell’EGFR è attualmente all’esame della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Ivonescimab è attualmente oggetto di studi clinici di Fase III nel NSCLC, nel carcinoma polmonare a piccole cellule, nel BTC, nel carcinoma della vescica, nel carcinoma mammario triplo negativo, nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, nel carcinoma colorettale e nel carcinoma pancreatico.
Aspetti finanziari
Summit Therapeutics riceverà un investimento azionario di 2 miliardi di dollari da AstraZeneca. AstraZeneca acquisterà un totale di circa 109.000 azioni privilegiate convertibili in azioni ordinarie di Summit con un rapporto di 1:1.000. A seguito del completamento dell’investimento, AstraZeneca deterrà diritti equivalenti a circa il 12,0% delle azioni ordinarie in circolazione di Summit Therapeutics (circa il 10,6% su base completamente diluita).
La chiusura dell’investimento in azioni privilegiate è prevista entro una settimana. La futura conversione delle azioni privilegiate di AstraZeneca in azioni ordinarie sarà soggetta alle consuete autorizzazioni normative.
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