Human Genome Sciences und Lonza schließen Abkommen über kommerzielle Produktion für Benlysta ab
“Unsere HGS-Anlage für die Produktion im Großmaßstab hat ausreichend Kapazitäten für die weltweite Lieferung von BENLYSTA® im Anschluss an die Zulassung und für die ersten zwei bis drei Jahre nach der Lancierung“, sagte Randy J. Maddux, Vice President, Manufacturing Operations, HGS. „Trotzdem glauben wir, dass wir zusätzliche Kapazitäten benötigen werden. Nach einer sorgfältigen Prüfung einer Anzahl Angebote hoch qualifizierter kommerzieller Produktionsorganisationen, haben uns für Lonza, einem Marktführer im Bereich der biologischen Produktion mit einem weltweiten Netzwerk von Groß-Produktionsanlagen, entschieden. Wir sind überzeugt, dass Lonza für diese wichtige Rolle die richtige Wahl ist.“
Im Juni 2010 hat GSK einen Antrag zur Vermarktung bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht. Dieser Antrag zielt auf die Zulassung zur Vermarktung von belimumab in Europa für die Behandlung von autoantikörper-positiv getesteten Patienten mit SLE ab. HGS hat bei der amerikanischen Food- und Drug Administration (FDA) eine Biologics License Application (BLA) für die Vermarktung von belimumab in den Vereinigten Staaten eingereicht.
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Themenwelt Antikörper
Antikörper sind spezialisierte Moleküle unseres Immunsystems, die gezielt Krankheitserreger oder körperfremde Substanzen erkennen und neutralisieren können. Die Antikörperforschung in Biotech und Pharma hat dieses natürliche Abwehrpotenzial erkannt und arbeitet intensiv daran, es therapeutisch nutzbar zu machen. Von monoklonalen Antikörpern, die gegen Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, bis hin zu Antikörper-Drug-Konjugaten, die Medikamente gezielt zu Krankheitszellen transportieren – die Möglichkeiten sind enorm.
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