Gilead Sciences und Lakefront schließen Übernahme von Ouro Medicines ab und bauen damit ihre Entzündungspipeline weiter aus
Die Unternehmen werden bei der Entwicklung von Gamgertamig zusammenarbeiten, einem potenziellen First-in-Class- und Best-in-Class-T-Zell-Engager für Autoimmunkrankheiten
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Gilead Sciences, Inc. und Lakefront Biotherapeutics NV gaben den erfolgreichen Abschluss der zuvor angekündigten Übernahme von Ouro Medicines bekannt, um T-Zell-Engager-Therapien für Autoimmunkrankheiten voranzutreiben.
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Die Akquisition erweitert das wachsende Entzündungsportfolio von Gilead um Gamgertamig (OM336), einen BCMAxCD3 T-Zell-Engager im klinischen Stadium, und wird die Grundlage der klinischen Entwicklungspipeline von Lakefront bilden. Gamgertamig wurde entwickelt, um eine schnelle und tiefgreifende Depletion von Plasmazellen und B-Zellen nach einer begrenzten, subkutan verabreichten Behandlung zu ermöglichen, mit dem Potenzial, eine dauerhafte Krankheitskontrolle bei schweren Antikörper-vermittelten Orphan-Krankheiten wie autoimmuner hämolytischer Anämie (AIHA) und Immunthrombozytopenie (ITP) zu erreichen. Gamgertamig hat von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA sowohl den Fast-Track- als auch den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von AIHA und ITP erhalten und soll bereits 2027 in die Zulassungsstudien aufgenommen werden.
Die Aufnahme von Gamgertamig baut auf der langfristigen Strategie von Gilead auf, in differenzierte Wissenschaft zu investieren und die Entwicklung von Therapien zu beschleunigen, die einen erheblichen ungedeckten Bedarf decken. In Kombination mit der vorhandenen Expertise in den Bereichen Immunologie und Zelltherapie unterstützt dieser Ansatz das Bestreben des Unternehmens, Behandlungsparadigmen von der Behandlung chronischer Krankheiten hin zum Potenzial für eine dauerhafte Wiederherstellung des Immunsystems zu verändern.
Im Rahmen der Vereinbarung erwarb Gilead das gesamte ausstehende Eigenkapital von Ouro Medicines für 1,675 Millionen US-Dollar und bis zu 500 Millionen US-Dollar an bedingten Meilensteinzahlungen. Lakefront und Gilead werden sich die Vorauszahlung, vorbehaltlich üblicher Anpassungen, und bedingte Meilensteinzahlungen von bis zu 500 Millionen US-Dollar zu gleichen Teilen teilen.
Mit dieser Transaktion hat Lakefront im Zusammenhang mit der Übernahme von Ouro Medicines durch Gilead im Wesentlichen das gesamte Team und die operativen Vermögenswerte von Ouro Medicines erworben und wird mit Gilead bei der Entwicklung von Gamgertamig zusammenarbeiten. Im Rahmen der Zusammenarbeit ist Lakefront für die laufenden und zukünftigen klinischen Studien der Phase 1/2 von Gamgertamig verantwortlich, während Gilead die Zulassungsstudien und Studien in späteren Stadien leitet. Gilead behält die alleinigen weltweiten Vermarktungsrechte, einschließlich aller damit verbundenen Kosten, weltweit außerhalb der Gebiete von Keymed. Lakefront erhält von Gilead gestaffelte Lizenzgebühren in Höhe von 20 % bis 23 % auf den Nettoumsatz von Gamgertamig.
Lakefront hat darüber hinaus ein präklinisches Portfolio von drei weiteren, auf Autoimmunerkrankungen fokussierten Programmen einlizenziert, die ursprünglich von Ouro stammen, mit einer Option für Gilead auf eine 50/50 Gewinnteilung nach dem klinischen Wirksamkeitsnachweis in Höhe von 75 Millionen US-Dollar pro Programm.
Die Transaktion bietet eine Erleichterung im Rahmen der Options-, Lizenz- und Kooperationsvereinbarung vom 14. Juli 2019 zwischen Lakefront und Gilead (die "OLCA"), die es Lakefront ermöglicht, mindestens 500 Millionen US-Dollar seiner verfügbaren Barmittel unabhängig von Gilead und außerhalb des Rahmens der OLCA und der Ouro-Transaktion einzusetzen, einschließlich bis zu 150 Millionen US-Dollar für Aktienrückkäufe.
Das Ouro-Portfolio wird der Eckpfeiler der F&E-Pipeline von Lakefront sein. Nach dieser Transaktion wird Lakefront weiterhin über einen Großteil seiner Barmittel verfügen, die für zusätzliche strategische Transaktionen und andere Prioritäten bei der Kapitalallokation verwendet werden können. Lakefront wird zum Jahresende 2026 voraussichtlich über einen Barmittelbestand von rund 2 Milliarden Euro verfügen.
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