Ksep®50

Das kontinuierliche Einweg-Gegenstrom-Zentrifugationssystem Ksep® 50 revolutioniert die Zellverarbeitung für neuartige Therapien, indem es die schädlichen Scherkräfte, die bei herkömmlichen Zentrifugationsmethoden auftreten, minimiert. Dieser innovative Ansatz bewahrt die Unversehrtheit der Zellen und liefert außergewöhnliche Rückgewinnungsraten von über 90 %, was ihn ideal für sensible zellbasierte Anwendungen in der biopharmazeutischen Produktion macht.

Das automatisierte System reduziert die Anforderungen an die manuelle Handhabung erheblich und minimiert das Kontaminationsrisiko während des gesamten Prozesses. Mit seinem geschlossenen Systemdesign und den Einwegkomponenten gewährleistet das Ksep® 50 konsistente, hochwertige Ergebnisse bei gleichzeitiger Rationalisierung der Arbeitsabläufe. Die Zellverarbeitungszeiten werden im Vergleich zu herkömmlichen Methoden um 50 % reduziert, was eine schnellere Durchlaufzeit und höhere Produktivität ermöglicht.

Das auf Vielseitigkeit ausgelegte System kann Eingabevolumina von 0,1 l für die Prozessentwicklung bis zu 20 l für die Produktion im kommerziellen Maßstab aufnehmen und ermöglicht ein nahtloses Scale-up ohne Komplikationen beim Methodentransfer. Die Technologie zeigt eine robuste Leistung über einen weiten Bereich von Zelldichten, von sehr niedrigen Konzentrationen unter 1 Million Zellen/ml bis zu extrem hohen Dichten von über 100 Millionen Zellen/ml.

Das Gegenstrom-Zentrifugationsprinzip wendet sanfte Kräfte von bis zu 2.000 g an und erhält die Lebensfähigkeit der Zellen mit weniger als 5 % Veränderung während der Verarbeitung. Die Zentrifugenkammer mit einem Volumen von 50 mL (2 × 25 mL) kann bis zu 10 Milliarden Zellen pro Zyklus verarbeiten, wobei die Durchflussrate der Peristaltikpumpe bis zu 48 l/h für einen effizienten Durchsatz beträgt.

Zu den wichtigsten Anwendungen gehören die Zellernte, die Konzentration, das Waschen, der Medienaustausch und die Klärungsprozesse, die für die Herstellung von Zelltherapien unerlässlich sind. Die sterilen Verarbeitungsmöglichkeiten und das Einwegdesign des Systems beseitigen Bedenken hinsichtlich Kreuzkontaminationen und reduzieren gleichzeitig die Anforderungen an die Reinigungsvalidierung, was es besonders wertvoll für GMP-Produktionsumgebungen macht.