Ksep®50

El sistema de centrifugación continua a contracorriente de un solo uso Ksep® 50 revoluciona el procesamiento celular para terapias avanzadas al minimizar las fuerzas de cizallamiento perjudiciales que generan los métodos de centrifugación tradicionales. Este innovador enfoque preserva la integridad celular al tiempo que ofrece excepcionales tasas de recuperación superiores al 90%, lo que lo hace ideal para aplicaciones celulares sensibles en la fabricación biofarmacéutica.

El sistema automatizado reduce significativamente los requisitos de manipulación manual, minimizando los riesgos de contaminación en todo el proceso. Gracias a su diseño de sistema cerrado y a sus componentes de un solo uso, el Ksep® 50 garantiza resultados uniformes y de alta calidad, al tiempo que agiliza la eficiencia del flujo de trabajo. Los tiempos de procesamiento celular se reducen en un 50% en comparación con los métodos convencionales, lo que permite una mayor rapidez y productividad.

Diseñado para ser versátil, el sistema admite volúmenes de entrada que van desde 0,1 L para el desarrollo de procesos hasta 20 L para la producción a escala comercial, lo que facilita un escalado sin complicaciones en la transferencia de métodos. La tecnología demuestra un rendimiento sólido en una amplia gama de densidades celulares, desde concentraciones muy bajas por debajo de 1 millón de células/mL hasta densidades extremadamente altas que superan los 100 millones de células/mL.

El principio de centrifugación a contracorriente aplica fuerzas suaves de hasta 2.000 g manteniendo la viabilidad celular con menos de un 5% de cambio durante el procesamiento. El volumen de la cámara de centrifugación de 50 mL (2 × 25 mL) puede procesar hasta 10.000 millones de células por ciclo, con caudales de bomba peristáltica que alcanzan los 48 L/h para un rendimiento eficiente.

Entre las aplicaciones clave se incluyen la recolección de células, la concentración, el lavado, el intercambio de medios y los procesos de clarificación esenciales para la fabricación de terapia celular. La capacidad de procesamiento estéril del sistema y su diseño de un solo uso eliminan los problemas de contaminación cruzada y reducen los requisitos de validación de la limpieza, lo que lo hace especialmente valioso para los entornos de producción GMP.