Sartocheck® 5 Plus

Der Sartocheck^® 5 Plus Filtertester bietet umfassende automatische Filterintegritätstests, die von kleinen Spritzenfiltern bis hin zu großen Multirundgehäusen und Tangentialflusskassetten reichen. Dieses fortschrittliche System führt Blasenpunkt-, Diffusions-, Wasserintrusions- und Druckabfalltests mit programmspezifischen Qualitätsrisikomanagement-Parametern durch, die automatisch Testanomalien vor und während der Tests erkennen und so zeitaufwändige Abweichungen und potenzielle Arzneimittelrückrufe verhindern.

Das Gerät basiert auf einem kundenspezifischen Linux-basierten Betriebssystem und gewährleistet ultimative Datenintegrität mit verschlüsselter doppelter Datensicherung, zeitzonensynchronen Prüfpfaden und umfassendem Rollenmanagement. Das Vier-Augen-Prinzip mit elektronischen Signaturen sorgt für die Einhaltung der Anforderungen von 21 CFR Part 11. Die intuitive, preisgekrönte iF-Design-Benutzeroberfläche verfügt über einen 12,1-Zoll-Touchscreen mit einem Betrachtungswinkel von ±88° und unterstützt 10 Systemsprachen sowie die LDAP-Integration für den nahtlosen Zugriff auf Netzwerkanmeldeinformationen.

Das System wurde für anspruchsvolle GMP-Umgebungen entwickelt und bietet IP64-Spritzwasserschutz und eine Explosionsschutz-Zertifizierung (ATEX/IECEx/FM) für den sicheren Betrieb mit alkoholgetränkten Filtern. VHP-Beständigkeit und Kompatibilität mit allen gängigen Reinigungsmitteln unterstützen robuste Strategien zur Kontaminationskontrolle. Die optionale automatische pneumatische Reinigung mit bis zu 0,5 M NaOH bei 50°C und externes Entlüftungszubehör verbessern die Protokolle zur Kontaminationsprävention.

Das Gerät eignet sich für Probenvolumina von 14 l (interne Referenz) bis 150 l (externe Referenz) mit einer Messgenauigkeit von ±0,1 % des Skalenendwerts für Druck und ±5 % für Diffusions-/Intrusionsströme. Automatisierungsfunktionen über OPC UA und Modbus TCP ermöglichen die nahtlose Integration in Fertigungssteuerungssysteme