Sartocheck® 5 Plus

Le testeur de filtres ^Sartocheck® 5 Plus offre des capacités complètes de test automatisé de l'intégrité des filtres, depuis les petits filtres à seringue jusqu'aux grands boîtiers multironds et aux cassettes à flux tangentiel. Ce système avancé effectue des tests de point de bulle, de diffusion, d'intrusion d'eau et de chute de pression avec des paramètres de gestion des risques de qualité spécifiques au programme qui identifient automatiquement les anomalies avant et pendant les tests, évitant ainsi des déviations qui prennent du temps et des rappels potentiels de médicaments.

Construit sur un système d'exploitation Linux personnalisé, l'appareil garantit l'intégrité ultime des données grâce à une double sauvegarde cryptée, à des pistes d'audit synchronisées par fuseau horaire et à une gestion complète des rôles. Le principe des quatre yeux avec signatures électroniques assure la conformité avec les exigences de la 21 CFR Part 11. L'interface intuitive primée iF-Design comprend un écran tactile de 12,1 pouces avec un angle de vision de ±88°, la prise en charge de 10 langues système et l'intégration LDAP pour un accès transparent aux informations d'identification du réseau.

Conçu pour les environnements GMP exigeants, le système offre une protection contre les éclaboussures IP64 et une certification antidéflagrante (ATEX/IECEx/FM) pour un fonctionnement sûr avec des filtres imbibés d'alcool. La résistance au VHP et la compatibilité avec tous les produits de nettoyage courants permettent de mettre en place des stratégies robustes de contrôle de la contamination. Le nettoyage pneumatique automatisé optionnel avec jusqu'à 0,5 M NaOH à 50°C et les accessoires de ventilation externe améliorent les protocoles de prévention de la contamination.

L'appareil accepte des volumes d'échantillons de 14 L (référence interne) à 150 L (référence externe) avec des précisions de mesure de ±0,1 % de la pleine échelle pour la pression et de ±5 % pour les flux de diffusion/intrusion. Les capacités d'automatisation via OPC UA et Modbus TCP permettent une intégration transparente dans les systèmes de contrôle de fabrication.