Sartocheck® 5 Plus

El comprobador de filtros ^Sartocheck® 5 Plus ofrece capacidades completas de comprobación automatizada de la integridad de los filtros, que abarcan desde pequeños filtros de jeringa hasta grandes carcasas multirrueda y casetes de flujo tangencial. Este avanzado sistema realiza pruebas de punto de burbuja, difusión, intrusión de agua y caída de presión con parámetros de gestión de riesgos de calidad específicos del programa que identifican automáticamente las anomalías de las pruebas antes y durante las mismas, evitando desviaciones que consumen mucho tiempo y posibles retiradas de fármacos.

Construido sobre un sistema operativo personalizado basado en Linux, el dispositivo garantiza la máxima integridad de los datos con doble copia de seguridad encriptada, registros de auditoría sincronizados con la zona horaria y una completa gestión de funciones. El principio de los cuatro ojos con firmas electrónicas mantiene el cumplimiento de los requisitos de 21 CFR Parte 11. La intuitiva interfaz, galardonada con el premio iF-Design, cuenta con una pantalla táctil de 12,1 pulgadas con un ángulo de visión de ±88°, compatible con 10 idiomas del sistema e integración LDAP para un acceso perfecto a las credenciales de red.

Diseñado para entornos GMP exigentes, el sistema ofrece protección IP64 contra salpicaduras y certificación antideflagrante (ATEX/IECEx/FM) para un funcionamiento seguro con filtros humedecidos con alcohol. La resistencia a VHP y la compatibilidad con todos los agentes de limpieza actuales respaldan las sólidas estrategias de control de la contaminación. La limpieza neumática automatizada opcional con hasta 0,5 M de NaOH a 50 °C y los accesorios de ventilación externa mejoran los protocolos de prevención de la contaminación.

El dispositivo admite volúmenes de muestra de 14 L (referencia interna) a 150 L (referencia externa) con precisiones de medición de ±0,1% de la escala completa para la presión y ±5% para los flujos de difusión/intrusión. Las funciones de automatización mediante OPC UA y Modbus TCP permiten una integración perfecta en los sistemas de control de fabricación.