Akzo Nobels Arzneimittelsparte hat Zulassungsprobleme in den USA
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ARNHEIM (dpa-AFX) - Die Arzneimittelsparte der Akzo Nobel NV "Organon" wird ihre Gepirone ER-Tabletten (Anti-Depressiva) nicht wie geplant 2002 in den USA einführen können. Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA werde einer Zulassung des Medikamentes, entgegen den Erwartungen, zunächst nicht zustimmen, teilte das Unternehmen am Donnerstag in Arnheim mit.
Von Seiten der FDA gäbe es noch offene "Fragen die geklärt werden müssen", hieß es zur Begründung des Aufschubs. Dennoch geht das Unternehmen davon aus, die betreffenden Fragen zufriedenstellend beantworten zu können.