Roche stellt FDA-Zulassungsantrag für T-DM1 bei HER2-positivem Brustkrebs

08.07.2010 - Schweiz

(dpa-AFX) Der Pharmakonzern Roche hat bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA einen Zulassungsantrag für seinen Krebswirkstoff Trastuzumab-DM1 (T-DM1) zur Behandlung von fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs gestellt. Der Antrag basiere auf Daten einer Phase-II-Studie, welche gezeigt hätten, dass T-DM1 bei einem Drittel der Patienten, die vorgängig durchschnittlich mit sieben Medikamenten behandelt worden seien, ein Schwinden des Tumors bewirkt habe, teilte Roche am Mittwoch mit.

Derzeit seien mehrere Phase-II- und Phase-III-Studien mit T-DM1 geplant, entweder mit dem Wirkstoff alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten. T-DM1 ist ein sogenanntes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, auch bewaffneter Antikörper genannt, das Trastuzumab mit dem chemotherapeutischen Wirkstoff (DM1) kombiniert.

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Antikörper sind spezialisierte Moleküle unseres Immunsystems, die gezielt Krankheitserreger oder körperfremde Substanzen erkennen und neutralisieren können. Die Antikörperforschung in Biotech und Pharma hat dieses natürliche Abwehrpotenzial erkannt und arbeitet intensiv daran, es therapeutisch nutzbar zu machen. Von monoklonalen Antikörpern, die gegen Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, bis hin zu Antikörper-Drug-Konjugaten, die Medikamente gezielt zu Krankheitszellen transportieren – die Möglichkeiten sind enorm.

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