Protagen Protein Services und BioAnalytix fusionieren

Schaffung eines globalen Analytik-Servicepartners für Biopharmazeutika

15.04.2019 - Deutschland

Protagen Protein Services GmbH (PPS), ein Full-Service-Vertragsforschungsunternehmen (Contract Research Organization, CRO) im Bereich der Proteinanalytik, und BioAnalytix Inc. mit Sitz in Cambridge (MA), ein spezialisierter Anbieter von fortschrittlichen Analyseverfahren in der biologischen Entwicklung, gaben eine Fusion bekannt, die das fusionierte Unternehmen zu einem führenden globalen analytischen CRO machen wird. Die Ankündigung schafft einen Best-in-Class-Partner für die biopharmazeutische Industrie weltweit, um von den fortschrittlichsten, integrierten und vollständigen analytischen Dienstleistungskapazitäten und Plattformen in der biopharmazeutischen Entwicklung zu profitieren, von der Klonauswahl über die Zulassung bis hin zur Vermarktung.

In Zusammenarbeit mit seinen pharmazeutischen Partnern erstellen die Teams von PPS und BioAnalytix analytische Datenpakete und bieten wissenschaftliche, technische und regulatorische Unterstützung, um alle Phasen der biopharmazeutischen Entwicklung voranzutreiben, zu verringern und zu beschleunigen, einschließlich der Biosimilarentwicklung in höchster Qualität vom Klon bis zur Klinik.

Durch die Kombination von analytischen Plattformen, Programmen und sehr erfahrenen Teams, die sowohl in den USA als auch in Europa ansässig sind, werden PPS und BioAnalytix direkt und breiter mit führenden biopharmazeutischen Unternehmen zusammenarbeiten, um integrierte analytische Datenpakete zu entwerfen, zu generieren und bereitzustellen, und strategische Unterstützung entlang des gesamten Entwicklungskontinuums, von der Entwicklungsfähigkeitund Lead-Optimierung, der Klonauswahl und Prozessentwicklung, über erweiterte Charakterisierung und Vergleichbarkeit, Stabilitätsprüfungen für das Design von Kontrollstrategien und CMC-Anmeldungen bis hin zur Vermarktung und vollständigen GMP-Tests von kommerziellen Produkten.

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