Sartolon

Sartolon® Sterilisationsfilterelemente bieten eine außergewöhnliche Leistung für die Sterilfiltration von Lösungsmitteln und öligen Formulierungen in der pharmazeutischen und chemischen Produktion. Die innovative hydrophile Nylon (Polyamid)-Membran bietet eine hervorragende mechanische Festigkeit und eine breite chemische Kompatibilität, was diese Filter zur bevorzugten Wahl macht, wenn chemische Stabilität entscheidend ist.

Das heterogene zweischichtige Design umfasst sowohl 0,45 μm Vorfilter- als auch 0,2 μm Endfiltermembranen, die im Vergleich zu herkömmlichen einschichtigen Nylonfiltern einen höheren Gesamtdurchsatz und höhere Durchflussraten ermöglichen. Diese fortschrittliche Architektur senkt die Filtrationskosten und die Zykluszeiten erheblich, während die Sterilisationsleistung gemäß den Richtlinien der ASTM F-838 validiert wird.

Die Anwendungen umfassen großvolumige Parenteralia, pharmazeutische Massenchemikalien, die Produktion von Antibiotika und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)-Verfahren. Die Filter eignen sich hervorragend für Lösungsmittel, ölige Formulierungen und anspruchsvolle chemische Umgebungen, in denen herkömmliche Filtrationslösungen versagen können.

Sie sind in verschiedenen Formaten erhältlich, darunter Kartuschen (10" bis 40"), Maxicaps®-Kapseln und Midicaps® für flexibles Scale-up. Die Filtrationsflächen reichen von 0,2 m² für Laboruntersuchungen bis zu 2,4 m² für den Produktionsbetrieb. Alle Elemente halten mehreren Sterilisationszyklen stand (mindestens 25 Zyklen bei 134 °C) und erfüllen die USP-Anforderungen an die Qualität von Wasser für Injektionszwecke.

Die Polypropylenkonstruktion mit O-Ringen aus Silikon gewährleistet die Kompatibilität mit aggressiven Lösungsmitteln und hält gleichzeitig einem Differenzdruck von bis zu 5 bar bei 20°C stand. Jedes Element wird individuellen Blasenpunkt- und Diffusionstests unterzogen, um die Sterilisationsleistung und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, einschließlich der USP Plastic Class VI-Zertifizierung und der Validierung der Nicht-Pyrogenität.