Verificado
Sartolon
Filtración de alto rendimiento con grado de esterilización para disolventes y formulaciones oleosas
Amplia compatibilidad química con un diseño exclusivo de membrana de nailon hidrófilo
Rendimiento total superior con construcción heterogénea de doble capa
Áreas de filtración escalables de 0,2 a 2,4 m² para I+D a escala de producción
Compatibilidad química mejorada y rendimiento superior para aplicaciones farmacéuticas
Los elementos filtrantes de grado de esterilización Sartolon® ofrecen un rendimiento excepcional para la filtración estéril de disolventes y formulaciones oleosas en la fabricación de productos farmacéuticos y químicos. La innovadora membrana de nailon hidrófilo (poliamida) proporciona una resistencia mecánica excepcional y una amplia compatibilidad química, lo que convierte a estos filtros en la opción preferida cuando la estabilidad química es fundamental.
El diseño heterogéneo de doble capa presenta membranas de prefiltro de 0,45 μm y de filtro final de 0,2 μm, lo que proporciona un rendimiento total y unos caudales superiores a los de los filtros convencionales de nailon de una sola capa. Esta arquitectura avanzada reduce significativamente los costes de filtración y los tiempos de ciclo, al tiempo que mantiene un rendimiento de grado de esterilización validado según las directrices ASTM F-838.
Las aplicaciones abarcan parenterales de gran volumen, productos químicos farmacéuticos a granel, producción de antibióticos y procesos de conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC). Los filtros destacan con disolventes, formulaciones aceitosas y entornos químicos difíciles en los que las soluciones de filtración tradicionales pueden fallar.
Disponibles en varios formatos, incluidos cartuchos (de 10" a 40"), cápsulas Maxicaps® y Midicaps® para un escalado flexible. Las superficies de filtración oscilan entre 0,2 m² para pruebas de laboratorio y 2,4 m² para operaciones a escala de producción. Todos los elementos resisten múltiples ciclos de esterilización (un mínimo de 25 ciclos a 134°C) y cumplen los requisitos de la USP para las normas de calidad del agua para inyección.
La construcción en polipropileno con juntas tóricas de silicona garantiza la compatibilidad con disolventes agresivos, al tiempo que mantiene la integridad bajo presiones diferenciales de hasta 5 bares a 20°C. Cada elemento se somete a pruebas individuales de punto de burbuja y difusión para garantizar un rendimiento de grado de esterilización y el cumplimiento de la normativa, incluida la certificación USP Plastic Clase VI y la validación no pirogénica.
Nota: Este artículo ha sido traducido automáticamente. LUMITOS ofrece este servicio para que la información del producto esté disponible en más idiomas. Como este artículo se ha creado automáticamente, es posible que haya errores y desviaciones respecto al original. La presentación original en Inglés puede encontrarse aquí.
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Filtración de alto rendimiento con grado de esterilización para disolventes y formulaciones oleosas
