Sartofluor®

Los filtros ^Sartofluor® ofrecen un rendimiento de filtración estéril fiable en diversas aplicaciones biofarmacéuticas gracias a su tecnología de membrana hidrófoba de PTFE de 0,2 µm. Estos filtros ofrecen soluciones completas para la filtración de aire, gases y disolventes en biorreactores, tanques de almacenamiento, liofilizadores y autoclaves.

La gama de productos abarca múltiples formatos para satisfacer los distintos requisitos de los procesos: cartuchos en tamaños de 5", 10", 20" y 30", junto con Maxicaps®, Midicaps®, minicartuchos, filtros junior y cápsulas para aplicaciones especializadas. Cada formato mantiene los mismos estándares de rendimiento validados al tiempo que ofrece flexibilidad en el área de filtración y opciones de conectividad.

Especificaciones técnicas clave:

1. Material de la membrana: ePTFE hidrófobo que proporciona una alta repelencia a la humedad
2. Tamaño de poro: 0,2 µm para una retención bacteriana fiable
3. Materiales de construcción: Vellón de soporte, núcleo y tapas finales de polipropileno; alojamiento en Midicaps® y Cápsulas de polipropileno
4. Opciones de junta tórica: Cartuchos, minicartuchos y filtros junior con silicona (EPDM o fluoroelastómero opcionales); Maxicaps®, Midicaps® y cápsulas con EPDM
5. Capacidad de esterilización: Esterilización en autoclave a 134 °C; esterilización por vapor en línea a 134 °C (cartuchos y junior, 150 ciclos; minicartuchos, 25 ciclos; no aplicable para Maxicaps®, Midicaps® y Cápsulas).

La variante GA de ^Sartofluor® optimiza la filtración de aire y gases para aplicaciones de ventilación de biorreactores, respiración de tanques y liofilización. La variante LG está especializada en la filtración de disolventes para aplicaciones de procesamiento de líquidos, con un área de filtrado optimizada para disolventes. Ambas variantes demuestran una retención de ≥10⁷ Brevundimonas diminuta/cm² (aerosol y líquido) y cumplen las normas USP Plastic Clase VI; la validación del grado de esterilización se realiza según ASTM F-838.

La fabricación conforme a los sistemas de calidad certificados ISO 9001 garantiza un rendimiento constante y el cumplimiento de la normativa. Cada filtro se somete a pruebas de integridad al 100% (punto de burbuja y difusión) con un marcado de identificación claro para una trazabilidad completa. Su robusta construcción permite un mínimo de 25 ciclos de esterilización en autoclave para cartuchos (también Mini, Junior, Maxicaps®, Midicaps®) y 5 ciclos para cápsulas, y hasta 150 ciclos de vapor en línea para cartuchos y junior (25 para cartuchos mini), ofreciendo un rendimiento rentable a largo plazo.

Las aplicaciones abarcan todo el proceso de fabricación biofarmacéutica, incluida la filtración de entrada y salida de biorreactores, la ventilación de tanques de almacenamiento, la protección de equipos de llenado y los sistemas de ventilación de autoclaves. El diseño hidrófobo de la membrana mantiene una permeabilidad eficaz a los gases al tiempo que evita la entrada de humedad, lo que resulta crucial para mantener las condiciones de esterilidad en entornos de proceso críticos.

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