Roche: FDA verlängert Prüfung des Zulassungsantrags für Tarceva bei NSCLC

18.01.2010 - USA

(dpa-AFX) Für den schweizerischen Pharmakonzern Roche verlängert sich die Prüfung des Zulassungsantrags für das Krebsmedikament Tarceva (Erlotinib) bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in den USA. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe die ursprüngliche Frist bis 18. Januar 2010 um 90 Tage verlängert, weil OSI Pharmaceuticals weitere Daten eingereicht habe, teilten OSI Pharmaceuticals und die Roche-Tochter Genentech gemeinsam am Freitagabend mit.

Das Gesuch bei der US-Gesundheitsbehörde betrifft die Anerkennung des Medikamentes als "supplement New Drug Application" und basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie SATURN.

Der Antrag wurde von OSI Pharmaceuticals und der Roche-Tochter Genentech eingereicht. Es geht um die Erstlinientherapie unmittelbar nach einer Platin-Chemotherapie für jene Patienten, die kein Fortschreiten der Erkrankung verzeichnen.

Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung

Meistgelesene News

Weitere News von unseren anderen Portalen

Kampf gegen Krebs: Neueste Entwicklungen und Fortschritte