WILEX: Erfolgreiches Geschäftsjahr 2008
Positiver Ausblick für 2009
Die Wilex AG hat die Ergebniszahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2008 (1. Dezember 2007 - 30. November 2008) veröffentlicht.
WILEX hat nach eigenen Angaben in den vergangenen zwölf Monaten wichtige Meilensteine in der Entwicklung seiner Produktkandidaten erreicht:
In der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX® in der Indikation klarzelliger Nierenzellkrebs wurde im Juli 2008 die Patientenrekrutierung abgeschlossen. Insgesamt nehmen 864 Patienten an der Studie teil. Bereits im Dezember 2007 hatte das unabhängige Datenkontrollkomitee (IDMC) in einer Zwischenanalyse zur Futility in der Phase III-ARISER-Studie festgestellt, dass die Studie wahrscheinlich ein signifikantes Ergebnis liefern wird.
In der Phase III-Studie mit REDECTANE® bei Patienten mit Nierentumoren wurde im Mai 2008 mit der Patientenrekrutierung begonnen. Nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) WILEX im Februar 2008 eine spezielle Protokollbewertung (Special Protocol Assessment/SPA) für diese Studie erteilt hatte, erfolgt sie gemäß dem in der SPA festgelegten Design.
Darüber hinaus hat WILEX im Juni 2008 eine weltweite, exklusive Vereinbarung mit dem belgischen Unternehmen Ion Beam Applications S.A. (IBA) über die Vermarktung und den Vertrieb von REDECTANE® abgeschlossen.
In der Phase II-Studie mit MESUPRON® in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde die Patientenrekrutierung im Juli 2008 abgeschlossen. In dieser Studie sind über 90 Patienten eingeschlossen. In einer zweiten Phase II-Studie mit MESUPRON®, in der die Substanz in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine 114 Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs zur First Line-Behandlung verabreicht werden soll, wurde im August 2008 der erste Patient aufgenommen.
Nach Abschluss des Berichtsjahres hat WILEX Anfang 2009 bekanntgegeben, eine strategische Partnerschaft mit UCB Pharma S.A. (UCB) einzugehen. Mit UCB konnte WILEX einen Entwicklungspartner und einen wichtigen strategischen Investor für seine weitere Unternehmensentwicklung gewinnen. Im Rahmen der Partnerschaft wird WILEX die weltweiten Rechte zur Weiterentwicklung des gesamten präklinischen onkologischen Portfolios von UCB übernehmen. Es umfasst zwei niedermolekulare Programme und drei Antikörperprogramme. Im Zuge der Transaktion und einer geplanten Sachkapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital wird UCB 13,19 % der Anteile an der WILEX AG übernehmen und investiert 10 Mio. Euro sowie zwei Meilensteinzahlungen von je 5 Mio. Euro.
Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG: „Wir sind mit der Entwicklung 2008 sehr zufrieden. Der für 2008 geplante Finanzmittelbedarf wurde stark reduziert. Hierzu trugen insbesondere der Abschluss der Kommerzialisierungsvereinbarung mit IBA sowie eine kostensensitive Unternehmensführung bei. Durch die Umsetzung dieser Maßnahmen konnten wir höhere Erträge und einen reduzierten Aufwand erreichen. Mit der UCB-Partnerschaft ist die WILEX AG bis zum ersten Quartal 2010 finanziert. Auf dieser Basis werden wir uns strategisch neben der Weiterentwicklung der Produktkandidaten im Geschäftsjahr 2009 weiter auf die Kommerzialisierung unseres Portfolios fokussieren.“
Die sonstigen Erträge erhöhten sich laut Unternehmen um 24,2 % von 2,6 Mio. Euro im Vorjahr auf 3,2 Mio. Euro. Wie auch in den vergangenen Jahren hat WILEX im Geschäftsjahr 2008 keine Umsätze erwirtschaftet, weil sich alle Produkte in der klinischen Entwicklung befinden.
Die sonstigen Aufwendungen konnten gegenüber dem Vorjahr (26,5 Mio. Euro) um rund 7,2 % auf 24,6 Mio. Euro reduziert werden. Ausschlaggebend für den Rückgang waren die im Vergleich zu 2007 (23,0 Mio. Euro) geringeren Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 20,2 Mio. Euro.
Der Jahresfehlbetrag im Geschäftsjahr 2008 reduzierte sich um 8,1 % von 22,3 Mio. Euro auf 20,4 Mio. Euro.
Der Vorstand der WILEX AG erwartet, dass sich die Ertragslage des Unternehmens 2009 unter Berücksichtigung der strategischen Partnerschaft mit UCB gegenüber dem Geschäftsjahr 2008 deutlich verbessert darstellen wird. Aufgrund der zu erwartenden Meilensteinzahlungen von UCB geht der Vorstand für das Geschäftsjahr 2009 von einem erstmaligen Ausweis eines Umsatzes in Höhe von 10 Mio. Euro aus. Dem liegt die Annahme zu Grunde, dass diese Zahlungen nach derzeitiger Kenntnis nicht abgegrenzt und somit nicht als sonstige Erträge verbucht werden müssen. Im Falle eines plangemäßen Projektfortschritts rechnet der Vorstand derzeit mit sonstigen Erträgen auf dem Niveau des Vorjahres in Höhe von 3,0 bis 3,5 Mio. Euro. Die sonstigen Aufwendungen sollten sich 2009 zwischen 25 und 29 Mio. Euro und damit über dem Berichtsjahr 2008 bewegen. Dies liegt insbesondere an den beiden Zulassungsstudien für RENCAREX® und REDECTANE®, aber auch an den erwarteten Aufwendungen für die Entwicklung der von UCB übernommenen präklinischen Programme.
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