BioSpring erhält GMP Zertifikat für die Oligonukleotid-Produktion
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BioSpring erhält als nach eigenen Angaben erstes europäisches Unternehmen ein GMP Zertifikat zur Produktion von synthetischen Oligonukleotiden. Das Zertifikat wurde vom Regierungspräsidium Darmstadt ausgestellt. Damit ist BioSpring in der Lage, Wirkstoffe (APIs) für den pharmazeutischen Einsatz herzustellen. Die Oligonukleotide werden in einer eigens dafür installierten GMPReinraumanlage produziert.
Mit der GMPZertifizierung und der neuen Reinraumanlage kann BioSpring nun Oligonukleotide für alle Phasen der klinischen Entwicklung sowie die Marktphase produzieren.