Deutsches Biotech mtm laboratories als Hersteller für In vitro-Diagnostika auditiert
Zertifizierung nach ISO 9001 und 13485
"Mit der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems haben wir unsere Fähigkeit demonstriert, auch die kommerziell lukrativsten Teile der Wertschöpfungskette in der Produktentwicklung abzudecken. Unseres Wissens haben die wenigsten Biotech-Firmen eigene Qualitätsmanagement-Systeme etabliert, die den internationalen Normen gerecht werden", kommentierte Dr. Peter Pack, Vorstand und CEO des Unternehmens.
"Die Zertifizierung stellt für unsere Partner und Kunden sicher, dass mtm laboratories ihre diagnostischen Produkte nach den weltweit höchsten Qualitäts-Standards entwickelt und herstellt", betonte Dr. Rüdiger Ridder, Forschungsvorstand der Gesellschaft. "Die Etablierung eines QMS nach ISO 13485:2003 war eine wichtige Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung unserer Produkte und sie markiert den Übergang der mtm laboratories zu einer Diagnostika-entwickelnden und produzierenden Firma".
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Themenwelt Diagnostik
Die Diagnostik ist das Herzstück der modernen Medizin und bildet in der Biotech- und Pharmabranche eine entscheidende Schnittstelle zwischen Forschung und Patientenversorgung. Sie ermöglicht nicht nur die frühzeitige Erkennung und Überwachung von Krankheiten, sondern spielt auch eine zentrale Rolle bei der individualisierten Medizin, indem sie gezielte Therapien basierend auf der genetischen und molekularen Signatur eines Individuums ermöglicht.
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