Sartobind Convec®

Das Sartobind Convec^® D stellt einen Durchbruch in der schwachen Anionenaustausch-Membranchromatographie dar, die speziell für das Downstream-Processing von lentiviralen Vektoren und virusähnlichen Partikeln entwickelt wurde. Diese fortschrittliche Chromatographielösung nutzt den Mechanismus des konvektiven Massentransfers in Kombination mit einer optimierten Diethyl-Amino-Ligandenchemie, um außergewöhnliche infektiöse Rückgewinnungsraten von mehr als 60 % zu erzielen und gleichzeitig schonende Verarbeitungsbedingungen aufrechtzuerhalten, die für die Integrität der viralen Partikel unerlässlich sind.

Die Technologie zeichnet sich durch stabilisierte, verstärkte Zellulosemembranen mit einer genau kontrollierten nominalen Porengröße von 1,1 μm und einer optimierten Ligandendichte von 6-12 μmol/mL aus. Durch dieses einzigartige Design werden Größenausschlusseffekte, die bei herkömmlichen harzbasierten Systemen häufig auftreten, eliminiert, wodurch sie sich besonders für große Biomoleküle wie Lentiviren und extrazelluläre Vesikel eignet. Die Membranarchitektur ermöglicht dynamische Bindungskapazitäten von 2 × 10¹² VP/mL für geklärten Lentivirus-Zellkulturüberstand bei 10 % Durchbruch.

Ein entscheidender Vorteil ist die lineare Skalierbarkeit mit Formaten, die von Nano (3 mL) über Kapseln im Produktionsmaßstab bis hin zu 1,2 L Bettvolumen reichen. Jedes Format weist gleichbleibende Leistungsmerkmale auf, was einen nahtlosen Prozesstransfer von der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung ermöglicht. Die Kapseln zeichnen sich durch eine robuste Polypropylen-Konstruktion mit mehreren Anschlussoptionen aus, darunter Luer-, Sanitärklemmen- und Schlauchanschlusskonfigurationen, um unterschiedlichen Verarbeitungsanforderungen gerecht zu werden.

Versionen mit Gammabestrahlung sind mit validierten Dosisbereichen von 25-50 kGy erhältlich und unterstützen geschlossene und aseptische Bioprozessabläufe, die das Risiko von Kontaminationen und biologischer Verunreinigung reduzieren. Die Technologie zeichnet sich durch eine hervorragende pH-Stabilität von 3-14 (kurzzeitig) und 4-13 (langfristig) aus und bietet somit Flexibilität für verschiedene Puffersysteme und Reinigungsprotokolle.

Die Verarbeitungseffizienz wird durch eine optimierte Porenarchitektur verbessert, die schnelle Durchflussraten ermöglicht und gleichzeitig eine hohe Selektivität durch reduzierte Bindung von Verunreinigungen gewährleistet. Die schwache Anionenaustauschchemie ermöglicht eine sanfte Elution unter milden Bedingungen, wodurch die Infektiosität der Viruspartikel während des gesamten Reinigungsprozesses erhalten bleibt. Die Integration wird durch ein Plug-and-Play-Kapseldesign vereinfacht, das mit Standard-Chromatographiesystemen kompatibel ist.