Sartobind Convec®

Sartobind ^Convec® D rappresenta un'innovazione nella cromatografia a membrana a scambio anionico debole, specificamente progettata per il trattamento a valle di vettori lentivirali e particelle simil-virali. Questa soluzione cromatografica avanzata sfrutta i meccanismi di trasferimento convettivo di massa, combinati con una chimica ottimizzata del ligando dietilamminico, per offrire tassi di recupero infettivo eccezionali, superiori al 60%, mantenendo condizioni di lavorazione delicate, essenziali per l'integrità delle particelle virali.

La tecnologia è caratterizzata da membrane in cellulosa rinforzata stabilizzata con una dimensione nominale dei pori di 1,1 μm controllata con precisione e una densità di ligando ottimizzata di 6-12 μmol/mL. Questo design unico elimina gli effetti di esclusione dimensionale comunemente riscontrati con i sistemi tradizionali a base di resina, rendendoli particolarmente adatti a biomolecole di grandi dimensioni, tra cui lentivirus e vescicole extracellulari. L'architettura della membrana consente capacità di legame dinamico di 2 × 10¹² VP/mL per il surnatante di colture cellulari di lentivirus chiarificate al 10% di breakthrough.

La scalabilità lineare rappresenta un vantaggio fondamentale, con formati che vanno da Nano (3 mL) a capsule su scala di produzione fino a 1,2 L di volume del letto. Ogni formato mantiene caratteristiche di prestazione coerenti, facilitando il trasferimento del processo senza soluzione di continuità dallo sviluppo alla produzione commerciale. Le capsule sono caratterizzate da una robusta struttura in polipropilene con diverse opzioni di connessione, tra cui le configurazioni Luer, pinza sanitaria e portagomma, per soddisfare le diverse esigenze di lavorazione.

Le versioni irradiate con raggi gamma sono disponibili con intervalli di dose convalidati di 25-50 kGy, a supporto di flussi di lavoro di bioprocesso chiusi e asettici che riducono i rischi di contaminazione e bioburden. La tecnologia dimostra un'eccellente stabilità del pH tra 3-14 (a breve termine) e 4-13 (a lungo termine), offrendo flessibilità operativa per vari sistemi tampone e protocolli di pulizia.

L'efficienza del trattamento è migliorata grazie all'architettura ottimizzata dei pori, che consente velocità di flusso elevate mantenendo un'alta selettività grazie alla riduzione del legame con i contaminanti. La chimica a scambio anionico debole facilita l'eluizione delicata in condizioni di delicatezza, preservando l'infettività delle particelle virali durante l'intero processo di purificazione. L'integrazione è semplificata dal design a capsula plug-and-play compatibile con i sistemi cromatografici standard.