Abbott und Biotest schließen Vereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung eines neuartigen Antikörpers zur Behandlung von Immunkrankheiten
BT-061 in der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Rheumatoider Arthritis und Psoriasis
Abbott und die Biotest AG haben den Abschluss einer weltweiten Vereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung des monoklonalen Antikörpers BT-061 bekannt gegeben. BT-061 ist ein neuartiger monoklonaler anti-CD4-Antikörper für die Behandlung von Rheumatoider Arthritis (RA) und Psoriasis. Zur Zeit laufen für diese beiden Leitindikationen klinische Studien der Phase II; darüber hinaus laufen präklinische Studien zur Untersuchung des Potenzials von BT-061 in anderen immunologischen Erkrankungen.
Das CD4-Antigen wird auf T-Zellen exprimiert und spielt eine wesentliche Rolle in der T-Zell vermittelten Modulation der Immunantwort. BT-061 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der die körpereigenen regulatorischen T-Zellen, eine Unterklasse der T-Zellen, aktiviert. Dadurch wird eine natürliche Funktion des Körpers gestärkt, die eine Überreaktion des Immunsystems verhindert. Im Gegensatz zu anderen bisher entwickelten anti-CD4 Antikörpern, verursacht BT-061 keine Zerstörung von CD4-positiven T-Zellen, was zu einer abgeschwächten Immunantwort führen würde.
„Obwohl die Entwicklung noch in einem frühen Stadium ist, hat BT-061 das Potenzial, eine wichtige Behandlungsoption für Patienten zu werden, die an Autoimmunkrankheiten leiden“, sagt John Leonard, M.D., Senior Vice President Global Research and Development bei Abbott. „Dieses neuartige Präparat wird Abbotts Immunologie-Pipeline stärken und wir erwarten, dass wir unsere Expertise in der Erforschung multipler Mechanismen und Ansätze für die Behandlung von entzündlichen Krankheiten erweitern können.“
Die Vereinbarung sieht vor, dass Abbott und Biotest BT-061 im Falle einer Zulassung in den fünf europäischen Kernmärkten (Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien und Spanien) gemeinsam vermarkten. Für alle weiteren Märkte wird Abbott die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte erhalten.
Mit Vertragsschluss erhält Biotest eine Vorauszahlung (Upfront Fee) in Höhe von
85 Millionen US-Dollar. Beide Partner haben zudem Meilensteine in der Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung des Antikörpers definiert, bei deren Erreichen weitere Zahlungen von Abbott an Biotest fällig werden. Das potenzielle Volumen dieser Meilenstein- sowie weiterer umsatzabhängiger Zahlungen beläuft sich auf bis zu 395 Millionen US-Dollar, zuzüglich weiterer Lizenzzahlungen (royalties).
Biotest hat die alleinige Verantwortung für die Herstellung der für die weitere klinische Entwicklung in Rheumatoider Arthritis und Psoriasis erforderlichen Chargen von BT-061. Die Verantwortung für die Herstellung des Antikörpers nach einer Zulassung wird bei beiden Partnern gemeinsam liegen.
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